ID

41049

Descrição

This form documents if pharmacokinetics measurement was repeated. To be filled in after doing the repeated measurement (or at study conclusion). Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784

Palavras-chave

  1. 16/06/2020 16/06/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

16 de junho de 2020

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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX ID 103629

Repeat Pharmacokinetics Blood

Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Date of visit/assessment
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
REPEAT PHARMACOKINETICS BLOOD
Descrição

REPEAT PHARMACOKINETICS BLOOD

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
UMLS CUI-3
C0205341
Actual date/time
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Blood, Date, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0005767
UMLS CUI [1,3]
C1264639

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Repeat Pharmacokinetics Blood

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
REPEAT PHARMACOKINETICS BLOOD
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0205341 (UMLS CUI-3)
Pharmacokinetic aspects, Blood, Date, Time
Item
Actual date/time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])

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