ID

41004

Descrizione

Study ID: 103933 Clinical Study ID: NKV103933 Study Title: A non-randomised, open label, two period cross-over study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]-GW679769, administered as single doses of an oral solution and an intravenous infusion to healthy male subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced Protocol ID: NKV103933 The eligibility to participate was determined during a screening visit within 21 days prior to first dosing day. The study consisted of two dosing periods, each consisting of predose visit, monitoring after dose administration and prior to discharge visit. Dosing periods were separated by a wash-out period of 43 days. The Physical Examination Form is used to record the physical examination at screening visit.

Keywords

versioni (1)
  1. 10/06/20 10/06/20 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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10 giugno 2020

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Study of Casopitant Pharmacokinetics in Healthy Males, NKV103933

Inglese

Physical Examination

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Physical Examination
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Date of Assessment
Descrizione

Physical Examination Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
1. Hair and skin
Descrizione

Physical examination Hair | Physical examination Skin

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0018494
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C0031809
UMLS CUI [2,2]
C1123023
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

Physical examination Hair Description | Physical examination Skin Description

Tipo di dati

text

Alias
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C0018494
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C0678257
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C0031809
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C1123023
UMLS CUI [2,3]
C0678257
2. Lymph nodes
Descrizione

Physical examination Lymph nodes

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0024204
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

Physical examination Lymph nodes Description

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0024204
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3. Eyes
Descrizione

Physical examination Eyes

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text

Alias
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C0015392
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

Physical examination Eyes Description

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0015392
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4. Ears, Nose and Throat
Descrizione

Physical examination ENT

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0278350
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

Physical examination ENT Description

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0278350
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5. Breasts
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0199850
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0199850
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6. Respiratiory
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0035237
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

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Tipo di dati

text

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7. Cardiovascular
Descrizione

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text

Alias
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C0031809
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C0007226
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

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Tipo di dati

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8. Abdomen
Descrizione

Physical examination Abdomen

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text

Alias
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C0031809
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C0000726
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

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C0000726
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9. Urogenital
Descrizione

Physical examination Urogenital

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text

Alias
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C0031809
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C1828035
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

Physical examination Urogenital Description

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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10. Pelvic
Descrizione

Physical examination Pelvis

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0030797
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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11. Rectal
Descrizione

Physical examination Rectal

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0199900
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0199900
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12. Musculoskeletal
Descrizione

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text

Alias
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If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

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C0031809
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13. Neurological
Descrizione

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Alias
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Descrizione

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C0027853
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14. Mental Status
Descrizione

Physical examination Mental status

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
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C0278060
If ABNORMAL, describe concisely:
Descrizione

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Tipo di dati

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C0031809
UMLS CUI [1,2]
C0278060
UMLS CUI [1,3]
C0678257
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Physical Examination

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Physical Examination
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
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C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
Visit Date
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Item Group
Physical Examination
C0031809 (UMLS CUI-1)
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1. Hair and skin
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Physical examination Hair | Physical examination Skin
Code List
1. Hair and skin
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Physical examination Hair Description | Physical examination Skin Description
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2. Lymph nodes
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Physical examination Hair | Physical examination Skin
Code List
2. Lymph nodes
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3. Eyes
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Code List
3. Eyes
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4. Ears, Nose and Throat
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Physical examination Hair | Physical examination Skin
Code List
4. Ears, Nose and Throat
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5. Breasts
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Physical examination Breasts
Code List
5. Breasts
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6. Respiratiory
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6. Respiratiory
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7. Cardiovascular
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Physical examination Hair | Physical examination Skin
Code List
7. Cardiovascular
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8. Abdomen
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Code List
8. Abdomen
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9. Urogenital
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Physical examination Breasts
Code List
9. Urogenital
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Physical examination Breasts
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10. Pelvic
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11. Rectal
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11. Rectal
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12. Musculoskeletal
CL Item
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13. Neurological
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Physical examination Hair | Physical examination Skin
Code List
13. Neurological
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If ABNORMAL, describe concisely:
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14. Mental Status
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
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Physical examination Hair | Physical examination Skin
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14. Mental Status
CL Item
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C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0278060 (UMLS CUI [1,2])
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