ID

40973

Descrizione

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Keywords

  1. 07/06/20 07/06/20 -
  2. 07/06/20 07/06/20 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

7 giugno 2020

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 4.0

Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Vital Signs V2 5-DF

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs V2 5-DF
Dosing Date and Time
Descrizione

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosing date/time
Descrizione

Item is not required

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Predose 1
Descrizione

Predose 1

Alias
UMLS CUI-1
C0439565
Actual time
Descrizione

Actual time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Predose 2
Descrizione

Predose 2

Alias
UMLS CUI-1
C0439565
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Predose 3
Descrizione

Predose 3

Alias
UMLS CUI-1
C0439565
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
1 Hour
Descrizione

1 Hour

Alias
UMLS CUI-1
C0040223
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
3 Hours
Descrizione

3 Hours

Alias
UMLS CUI-1
C0040223
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
4 Hours
Descrizione

4 Hours

Alias
UMLS CUI-1
C0040223
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
8 Hours
Descrizione

8 Hours

Alias
UMLS CUI-1
C0040223
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
12 Hours
Descrizione

12 Hours

Alias
UMLS CUI-1
C0040223
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
16 Hours
Descrizione

16 Hours

Alias
UMLS CUI-1
C0040223
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
24 Hours
Descrizione

24 Hours

Alias
UMLS CUI-1
C0040223
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C0439227
Actual time
Descrizione

Actual Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Systolic blood pressure
Descrizione

Systolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolic blood pressure
Descrizione

Diastolic blood pressure

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Heart rate
Descrizione

Heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min

Similar models

Vital Signs V2 5-DF

  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs V2 5-DF
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Dosing Date and Time
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI-4)
Dosing date/time
Item
Dosing date/time
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Predose 1
C0439565 (UMLS CUI-1)
Actual time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
Predose 2
C0439565 (UMLS CUI-1)
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
Predose 3
C0439565 (UMLS CUI-1)
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Item Group
1 Hour
C0040223 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439227 (UMLS CUI-3)
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
3 Hours
C0040223 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439227 (UMLS CUI-3)
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
4 Hours
C0040223 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439227 (UMLS CUI-3)
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
8 Hours
C0040223 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439227 (UMLS CUI-3)
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
12 Hours
C0040223 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439227 (UMLS CUI-3)
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
16 Hours
C0040223 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439227 (UMLS CUI-3)
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
24 Hours
C0040223 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C0439227 (UMLS CUI-3)
Actual Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Systolic blood pressure
Item
Systolic blood pressure
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolic blood pressure
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial