ID

40973

Beschreibung

The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias

Stichworte

Versionen (2)
  1. 07.06.20 07.06.20 -
  2. 07.06.20 07.06.20 -
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GlaxoSmithKline

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7. Juni 2020

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A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin

Englisch

Vital Signs V2 5-DF

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs V2 5-DF
Dosing Date and Time
Beschreibung

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
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C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
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C0040223
Dosing date/time
Beschreibung

Item is not required

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
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Predose 1
Beschreibung

Predose 1

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Actual time
Beschreibung

Actual time

Datentyp

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Beschreibung

Weight

Datentyp

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Maßeinheiten
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Alias
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Beschreibung

Systolic blood pressure

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
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Diastolic blood pressure
Beschreibung

Diastolic blood pressure

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  • mmHg
Alias
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Heart rate
Beschreibung

Heart rate

Datentyp

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Alias
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Predose 2
Beschreibung

Predose 2

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Beschreibung

Actual Time

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Beschreibung

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Diastolic blood pressure
Beschreibung

Diastolic blood pressure

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  • mmHg
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Heart rate
Beschreibung

Heart rate

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Predose 3
Beschreibung

Predose 3

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Beschreibung

Systolic blood pressure

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Diastolic blood pressure
Beschreibung

Diastolic blood pressure

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Beschreibung

Heart rate

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Beschreibung

Actual Time

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1 Hour
Beschreibung

1 Hour

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Beschreibung

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Diastolic blood pressure
Beschreibung

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Heart rate
Beschreibung

Heart rate

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Beschreibung

3 Hours

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Beschreibung

Actual Time

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

12 Hours

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Beschreibung

Actual Time

Datentyp

time

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Beschreibung

Systolic blood pressure

Datentyp

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Diastolic blood pressure
Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

Actual Time

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

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Diastolic blood pressure
Beschreibung

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Beschreibung

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Vital Signs V2 5-DF

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs V2 5-DF
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
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Item
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Actual time
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