ID
40951
Descrição
The primary focus of this first time in human (FTIH) study was to evaluate the safety and tolerability of GSK1292263 and to estimate GSK1292263 pharmacokinetic (PK) parameters and pharmacodynamic (PD) effects in healthy volunteers. Subject: FTIH, oral, safety, tolerability, pharmacokinetics, glucose, pharmacodynamics, male, female, gastric emptying Indication Studied: Type 2 Diabetes Mellitus Study ID: 111596 Clinical Study ID: 111596 Study Title: A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00783549 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1292263, Sitagliptin Trade Name: N/A Study Indication: Dyslipidaemias
Palavras-chave
Versões (2)
- 24/04/2020 24/04/2020 -
- 07/06/2020 07/06/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
7 de junho de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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A study in healthy volunteers of single doses of orally administered GSK1292263 to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the compound alone and when co-administered with sitagliptin
Liver Events, Liver Event 2-DF
- StudyEvent: ODM
Descrição
Liver events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrição
subject age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205847
- UMLS CUI [2]
- C0596728
- UMLS CUI [3]
- C0178694
Descrição
If yes, ensure Pregnancy Notification Form has been completed.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descrição
diagnostic imaging of liver or hepatobiliary system
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1711359
- UMLS CUI [1,2]
- C0011923
- UMLS CUI [2,1]
- C0011923
- UMLS CUI [2,2]
- C0023884
Descrição
If No, record the details on the Non-Serious Adverse Events form or Serious Adverse Event form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1711359
- UMLS CUI [1,2]
- C0011923
- UMLS CUI [1,3]
- C1319347
- UMLS CUI [2,1]
- C0011923
- UMLS CUI [2,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2,3]
- C1319347
Descrição
If yes, complete Liver Biopsy form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0193388
Descrição
If yes, record on the appropriate Concomitant Medication form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681850
- UMLS CUI [1,2]
- C1524063
- UMLS CUI [1,3]
- C1360419
- UMLS CUI [2,1]
- C0681850
- UMLS CUI [2,2]
- C1524063
- UMLS CUI [2,3]
- C0936077
- UMLS CUI [3,1]
- C0681850
- UMLS CUI [3,2]
- C1524063
- UMLS CUI [3,3]
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- UMLS CUI [4,1]
- C0681850
- UMLS CUI [4,2]
- C0281875
Descrição
dietary change
Tipo de dados
boolean
Alias
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