Information:
Fel:
ID
40925
Beskrivning
Study ID: 111155 Clinical Study ID: 111155 Study Title: A double blind, parallel group, placebo controlled study to evaluate the effect of a single oral dose of GSK958108 on ejaculatory latency time (ELT) in male patients suffering from premature ejaculation. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00861484 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK958108 , Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Premature Ejaculation
Nyckelord
Versioner (1)
- 2020-06-06 2020-06-06 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
6 juni 2020
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of GSK958108 on ejaculatory latency time (ELT); NCT00861484
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Dose
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Date of visit, Assessment Date
Item
Date of visit/assessment
date
C1320303 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
Randomization, Possible
Item
Was the subject able to be randomized?
boolean
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
Randomization, Numbers
Item
Yes, provide Randomization number
integer
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Experimental drug, Dosage, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Therapeutic procedure, Correct
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g. treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic procedure, Wrong, Reason and justification
Item
No, record reason(s)
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Vital signs, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Vital signs, Semi-erect, Time
Item
Predose - Semi-supine - Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic Pressure, Semi-erect
Item
Predose - Semi-supine - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Semi-erect
Item
Predose - Semi-supine - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Semi-erect
Item
Predose - Semi-supine - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Respiratory rate, Semi-erect
Item
Predose - Semi-supine - Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Body Temperature, Semi-erect
Item
Predose - Semi-supine - Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Erect, Time
Item
Predose - Standing - Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic Pressure, Erect
Item
Predose - Standing - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Erect
Item
Predose - Standing - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Erect
Item
Predose - Standing - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Semi-erect, Time
Item
1 hr post dose - Semi-supine - Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic Pressure, Semi-erect
Item
1 hr post dose - Semi-supine - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Semi-erect
Item
1 hr post dose - Semi-supine - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Semi-erect
Item
1 hr post dose - Semi-supine - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Respiratory rate, Semi-erect
Item
1 hr post dose - Semi-supine - Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Erect, Time
Item
1 hr post dose - Standing - Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic Pressure, Erect
Item
1 hr post dose - Standing - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Erect
Item
1 hr post dose - Standing - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Erect
Item
1 hr post dose - Standing - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Semi-erect, Time
Item
3 hrs post dose - Semi-supine - Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic Pressure, Semi-erect
Item
3 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Semi-erect
Item
3 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Semi-erect
Item
3 hrs post dose - Semi-supine - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Respiratory rate, Semi-erect
Item
3 hrs post dose - Semi-supine - Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Erect, Time
Item
3 hrs post dose - Standing - Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic Pressure, Erect
Item
3 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Erect
Item
3 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Erect
Item
3 hrs post dose - Standing - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Semi-erect, Time
Item
4.5 hrs post dose - Semi-supine - Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic Pressure, Semi-erect
Item
4.5 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Semi-erect
Item
4.5 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Semi-erect
Item
4.5 hrs post dose - Semi-supine - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Respiratory rate, Semi-erect
Item
4.5 hrs post dose - Semi-supine - Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Erect, Time
Item
4.5 hrs post dose - Standing - Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Systolic Pressure, Erect
Item
4.5 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Erect
Item
4.5 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Erect
Item
4.5 hrs post dose - Standing - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Semi-erect, Date in time, Time
Item
10 hrs post dose - Semi-supine - Actual date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Semi-erect
Item
10 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Semi-erect
Item
10 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Semi-erect
Item
10 hrs post dose - Semi-supine - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Respiratory rate, Semi-erect
Item
10 hrs post dose - Semi-supine - Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Erect, Date in time, Time
Item
10 hrs post dose - Standing - Actual date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Erect
Item
10 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Erect
Item
10 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Erect
Item
10 hrs post dose - Standing - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Semi-erect, Date in time, Time
Item
24 hrs post dose - Semi-supine - Actual date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Semi-erect
Item
24 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Semi-erect
Item
24 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Semi-erect
Item
24 hrs post dose - Semi-supine - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Respiratory rate, Semi-erect
Item
24 hrs post dose - Semi-supine - Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Erect, Date in time, Time
Item
24 hrs post dose - Standing - Actual date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Erect
Item
24 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Erect
Item
24 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Erect
Item
24 hrs post dose - Standing - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Semi-erect, Date in time, Time
Item
30 hrs post dose - Semi-supine - Actual date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Semi-erect
Item
30 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Semi-erect
Item
30 hrs post dose - Semi-supine - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Semi-erect
Item
30 hrs post dose - Semi-supine - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Respiratory rate, Semi-erect
Item
30 hrs post dose - Respiration rate
integer
C0231832 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Body Temperature, Semi-erect
Item
30 hrs post dose - Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Vital signs, Erect, Date in time, Time
Item
30 hrs post dose - Standing - Actual date/time
datetime
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Erect
Item
30 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic blood pressure, Erect
Item
30 hrs post dose - Standing - Blood pressure - Diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, Erect
Item
30 hrs post dose - Standing - Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
C0522014 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
12 lead ECG, Time
Item
Predose - Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Heart rate
Item
Predose - Heart rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram: P-R interval
Item
Predose - PR Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QRS complex duration
Item
Predose - QRS Duration
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QT interval - finding
Item
Predose - Uncorrected QT Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Item
Predose - QTc Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
Item
Predose - Method of QTc Calculation
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Predose - Method of QTc Calculation
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
Predose - Result of the ECG
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Predose - Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
12 lead ECG, Time
Item
3 hrs post dose - Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Heart rate
Item
3 hrs post dose - Heart rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram: P-R interval
Item
3 hrs post dose - PR Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QRS complex duration
Item
3 hrs post dose - QRS Duration
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QT interval - finding
Item
3 hrs post dose - Uncorrected QT Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Item
3 hrs post dose - QTc Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
Item
3 hrs post dose - Method of QTc Calculation
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
Code List
3 hrs post dose - Method of QTc Calculation
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
3 hrs post dose - Result of the ECG
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Code List
3 hrs post dose - Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
12 lead ECG, Time
Item
4.5 hrs post dose - Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Heart rate
Item
4.5 hrs post dose - Heart rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram: P-R interval
Item
4.5 hrs post dose - PR Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QRS complex duration
Item
4.5 hrs post dose - QRS Duration
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QT interval - finding
Item
4.5 hrs post dose - Uncorrected QT Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Item
4.5 hrs post dose - QTc Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
Item
4.5 hrs post dose - Method of QTc Calculation
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
Code List
4.5 hrs post dose - Method of QTc Calculation
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
4.5 hrs post dose - Result of the ECG
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Code List
4.5 hrs post dose - Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
12 lead ECG, Time
Item
24-30 hrs post dose - Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Heart rate
Item
24-30 hrs post dose - Heart rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram: P-R interval
Item
24-30 hrs post dose - PR Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QRS complex duration
Item
24-30 hrs post dose - QRS Duration
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, QT interval - finding
Item
24-30 hrs post dose - Uncorrected QT Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
C1287082 (UMLS CUI [1,2])
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Item
24-30 hrs post dose - QTc Interval
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
Item
24-30 hrs post dose - Method of QTc Calculation
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
C0855331 (UMLS CUI [1,2])
C2911685 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hrs post dose - Method of QTc Calculation
CL Item
Machine (1)
CL Item
Manual (2)
Item
24-30 hrs post dose - Result of the ECG
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Code List
24-30 hrs post dose - Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
Item Group
Local Laboratory - Haematology
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0474523 (UMLS CUI-2)
Hematology, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Hematology, Sampling, Date in time, Time
Item
Predose - Date and time sample taken
datetime
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Haemoglobin
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Hemoglobin, Result
Item
Predose - Haemoglobin - Result
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - RBC
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Red Blood Cell Count measurement, Result
Item
Predose - RBC - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - MCV
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C1948043 (UMLS CUI [1,2])
C1948043 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Erythrocyte Mean Corpuscular Volume Measurement, Result
Item
Predose - MCV - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C1948043 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C1948043 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - MCH
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0369183 (UMLS CUI [1,2])
C0369183 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Erythrocyte Mean Corpuscular Hemoglobin Test, Result
Item
Predose - MCH - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0369183 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0369183 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - MCHC
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0474535 (UMLS CUI [1,2])
C0474535 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Predose - MCHC
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Mean corpuscular hemoglobin concentration determination, Result
Item
Predose - MCHC - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0474535 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0474535 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Platelets
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Blood Platelets, Result
Item
Predose - Platelets - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - WBC
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, White Blood Cell Count procedure, Result
Item
Predose - WBC - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose -Neutrophils
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Absolute neutrophil count, Result
Item
Predose - Neutrophils - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Lymphocytes
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200635 (UMLS CUI [1,2])
C0200635 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Lymphocyte Count measurement, Result
Item
Predose - Lymphocytes - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200635 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0200635 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Monocytes
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0750880 (UMLS CUI [1,2])
C0750880 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Monocyte count result, Result
Item
Predose - Monocytes - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0750880 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0750880 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Eosinophils
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200638 (UMLS CUI [1,2])
C0200638 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Eosinophil count procedure, Result
Item
Predose - Eosinophils - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200638 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0200638 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Basophils
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200641 (UMLS CUI [1,2])
C0200641 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Blood basophil count (lab test), Result
Item
Predose - Basophils - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200641 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0200641 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Reticulocytes
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Reticulocyte count (procedure), Result
Item
Predose - Reticulocytes - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Hematology, Sampling, Date in time, Time
Item
24-30 hrs post dose - Date and time sample taken
datetime
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Haemoglobin
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Hemoglobin, Result
Item
24-30 hrs post dose - Haemoglobin - Result
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - RBC
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Red Blood Cell Count measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - RBC - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - MCV
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C1948043 (UMLS CUI [1,2])
C1948043 (UMLS CUI [1,2])
Code List
24-30 hrs post dose - MCV
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Erythrocyte Mean Corpuscular Volume Measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - MCV - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C1948043 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C1948043 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - MCH
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0369183 (UMLS CUI [1,2])
C0369183 (UMLS CUI [1,2])
Code List
24-30 hrs post dose - MCH
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Erythrocyte Mean Corpuscular Hemoglobin Test, Result
Item
24-30 hrs psot dose - MCH - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0369183 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0369183 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - MCHC
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0474535 (UMLS CUI [1,2])
C0474535 (UMLS CUI [1,2])
Code List
24-30 hrs post dose - MCHC
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Mean corpuscular hemoglobin concentration determination, Result
Item
24-30 hrs post dose - MCHC - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0474535 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0474535 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Platelets
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Blood Platelets, Result
Item
24-30 hrs post dose - Platelets - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0005821 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - WBC
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, White Blood Cell Count procedure, Result
Item
24-30 hrs post dose - WBC - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Neutrophils
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Absolute neutrophil count, Result
Item
24-30 hrs post dose - Neutrophils - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0948762 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Lymphocytes
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200635 (UMLS CUI [1,2])
C0200635 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Lymphocyte Count measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Lymphocytes - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200635 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0200635 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Monocytes
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0750880 (UMLS CUI [1,2])
C0750880 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Monocyte count result, Result
Item
24-30 hrs post dose - Monocytes - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0750880 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0750880 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Eosinophils
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200638 (UMLS CUI [1,2])
C0200638 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Eosinophil count procedure, Result
Item
24-30 hrs post dose - Eosinophils - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200638 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0200638 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Basophils
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200641 (UMLS CUI [1,2])
C0200641 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Blood basophil count (lab test), Result
Item
24-30 hrs post dose - Basophils - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0200641 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0200641 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Reticulocytes
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Hematology finding, Reticulocyte count (procedure), Result
Item
24-30 hrs post dose - Reticulocytes - Result
text
C0474523 (UMLS CUI [1,1])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0206161 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Local Laboratory - Clinical Chemistry
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0008000 (UMLS CUI-2)
Chemistry, Clinical, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time, Time
Item
Predose - Date and time sample taken
datetime
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose- Urea
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0523961 (UMLS CUI [1,2])
C0523961 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Urea measurement, Result
Item
Predose - Urea - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0523961 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0523961 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Creatinine
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Creatinine measurement, Result
Item
Predose - Creatinine - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Total Bilirubin
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201913 (UMLS CUI [1,2])
C0201913 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Bilirubin, total measurement, Result
Item
Predose - Total Bilirubin - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201913 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201913 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Direct Bilirubin
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201916 (UMLS CUI [1,2])
C0201916 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Bilirubin, direct measurement, Result
Item
Predose - Direct Bilirubin - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201916 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201916 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Calcium
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201925 (UMLS CUI [1,2])
C0201925 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Calcium measurement, Result
Item
Predose - Calcium - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201925 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201925 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Chloride
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201952 (UMLS CUI [1,2])
C0201952 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Chloride measurement, Result
Item
Predose - Chloride - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201952 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201952 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Potassium
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Potassium measurement, Result
Item
Predose - Potassium - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Sodium
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0337443 (UMLS CUI [1,2])
C0337443 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Sodium measurement, Result
Item
Predose- Sodium - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0337443 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0337443 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Uric Acid
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0041980 (UMLS CUI [1,2])
C0041980 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Uric Acid, Result
Item
Predose - Uric Acid - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0041980 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0041980 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Glucose
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0337438 (UMLS CUI [1,2])
C0337438 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Glucose measurement, Result
Item
Predose - Glucose - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0337438 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0337438 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Albumin
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Albumin measurement, Result
Item
Predose - Albumin - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose- Total Protein
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Total protein measurement, Result
Item
Predose - Total Protein - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose- AST
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Aspartate aminotransferase measurement, Result
Item
Predose - AST - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - ALT
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Alanine aminotransferase measurement, Result
Item
Predose - ALT - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
Predose - Alkaline Phosphatase
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201850 (UMLS CUI [1,2])
C0201850 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Alkaline phosphatase measurement, Result
Item
Predose - Alkaline Phosphatase - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201850 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201850 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Chemistry, Clinical, Sampling, Date in time, Time
Item
24-30 hrs post dose - Date and time sample taken
datetime
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
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C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Urea
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0523961 (UMLS CUI [1,2])
C0523961 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Urea measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Urea - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0523961 (UMLS CUI [1,2])
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C0523961 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Creatinine
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Creatinine measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Creatinine - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201975 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Total Bilirubin
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201913 (UMLS CUI [1,2])
C0201913 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Bilirubin, total measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Total Bilirubin - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201913 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201913 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Direct Bilirubin
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201916 (UMLS CUI [1,2])
C0201916 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Bilirubin, direct measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Direct Bilirubin - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201916 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201916 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Calcium
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201925 (UMLS CUI [1,2])
C0201925 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Calcium measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Calcium - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201925 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201925 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Chloride
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201952 (UMLS CUI [1,2])
C0201952 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Chloride measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Chloride - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201952 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201952 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Potassium
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Potassium measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Potassium - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0202194 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Sodium
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0337443 (UMLS CUI [1,2])
C0337443 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Sodium measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Sodium - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0337443 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0337443 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Uric Acid
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0041980 (UMLS CUI [1,2])
C0041980 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Uric Acid, Result
Item
24-30 hrs post dose - Uric Acid - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0041980 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0041980 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Glucose
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0337438 (UMLS CUI [1,2])
C0337438 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Glucose measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Glucose - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0337438 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0337438 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Albumin
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Albumin measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Albumin - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201838 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Total Protein
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Total protein measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Total Protein - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0555903 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - AST
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Aspartate aminotransferase measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - AST - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - ALT
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Alanine aminotransferase measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - ALT - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201836 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item
24-30 hrs post dose - Alkaline Phosphatase
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201850 (UMLS CUI [1,2])
C0201850 (UMLS CUI [1,2])
Code List
24-30 hrs post dose - Alkaline Phosphatase
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Chemistry, Clinical, Alkaline phosphatase measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Alkaline Phosphatase - Result
text
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0201850 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0201850 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Local Laboratory - Urinalysis
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0042014 (UMLS CUI-2)
C0042014 (UMLS CUI-2)
Urinalysis, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Urinalysis, Sampling, Date in time, Time
Item
Predose - Date and time sample taken
datetime
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Result of dipstick
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
No result (1)
CL Item
Negative (2)
CL Item
Positive (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement
Item
Predose - Was a sedimentary microscopy performed?
boolean
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
Item
Predose - pH
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0042044 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0042044 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Urine pH measurement, Result
Item
Predose - pH - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0042044 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0042044 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Glucose
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0004076 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0004076 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Glucose measurement, Result
Item
Predose - Glucose - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0004076 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0004076 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Protein
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0262923 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0262923 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Urine protein test, Result
Item
Predose - Protein - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0262923 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0262923 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Blood
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0430372 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0430372 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Urine dipstick for blood, Result
Item
Predose - Blood - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0430372 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0430372 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Ketones
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1991100 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1991100 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Ketones/Urine, Result
Item
Predose - Ketones - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1991100 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1991100 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Specific Gravity
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0202517 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0202517 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Specific gravity measurement, Result
Item
Predose - Specific Gravity - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0202517 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0202517 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Urinalysis, Sampling, Date in time, Time
Item
24-30 hrs post dose - Date and time sample taken
datetime
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Result of dipstick
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
No result (1)
CL Item
Negative (2)
CL Item
Positive (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement
Item
24-30 hrs post dose - Was a sedimentary microscopy performed?
boolean
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
Item
24-30 hrs post dose - pH
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0042044 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0042044 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Urine pH measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - pH - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0042044 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0042044 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Glucose
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0004076 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0004076 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Glucose measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Glucose - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0004076 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0004076 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Protein
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0262923 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0262923 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Urine protein test, Result
Item
24-30 hrs post dose - Protein - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0262923 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0262923 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Blood
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0430372 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0430372 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Urine dipstick for blood, Result
Item
24-30 hrs post dose - Blood - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0430372 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0430372 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Ketones
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1991100 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1991100 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Ketones/Urine, Result
Item
24-30 hrs post dose - Ketones - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1991100 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C1991100 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Specific Gravity
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0202517 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0202517 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hrs post dose - Specific Gravity
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine dipstick test, Specific gravity measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Specific Gravity - Result
text
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0202517 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0202517 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Sampling, Date in time, Time
Item
Predose - Date and time sample taken (Sediment microscopy)
datetime
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item
Predose - White blood cells
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Predose - White blood cells
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, White Blood Cell Count procedure, Result
Item
Predose - White blood cells - Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Red blood cells
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Predose - Red blood cells
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Red Blood Cell Count measurement, Result
Item
Predose - Red blood cells - Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Hyaline casts
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Predose - Hyaline casts
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Urine Hyaline Cast Test, Result
Item
Predose - Hyaline casts - Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - Cellular casts
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Predose - Cellular casts
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Cellular Cast Measurement, Result
Item
Predose - Cellular casts - Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Sampling, Date in time, Time
Item
24-30 hrs post dose - Date and time sample taken (Sediment microscopy)
datetime
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item
24-30 hrs post dose - White blood cells
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hrs post dose - White blood cells
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, White Blood Cell Count procedure, Result
Item
24-30 hrs post dose - White blood cells - Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Red blood cells
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hrs post dose - Red blood cells
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Red Blood Cell Count measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Red blood cells - Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Hyaline casts
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hrs post dose - Hyaline casts
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Urine Hyaline Cast Test, Result
Item
24-30 hrs post dose - Hyaline casts - Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Cellular casts
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,3])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hrs post dose - Cellular casts
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Urinalysis, Urine Sediment Analysis Measurement, Cellular Cast Measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Cellular casts - Result
text
C0430397 (UMLS CUI [1,1])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Local Laboratory - Hormones
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0019932 (UMLS CUI-2)
C0019932 (UMLS CUI-2)
Laboratory Procedures, Hormones, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Laboratory Procedures, Hormones, Sampling, Date in time, Time
Item
Predose - Date and time sample taken
datetime
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item
Predose - Total Testosterone
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202227 (UMLS CUI [1,3])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202227 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Predose - Total Testosterone
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Laboratory Procedures, Hormones, Total Testosterone Measurement, Result
Item
Predose - Total Testosterone - Result
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202227 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202227 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - LH
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202123 (UMLS CUI [1,3])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202123 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Laboratory Procedures, Hormones, Luteinizing hormone measurement, Result
Item
Predose - LH - Result
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202123 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202123 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
Predose - FSH
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202022 (UMLS CUI [1,3])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202022 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Laboratory Procedures, Hormones, Follicle stimulating hormone measurement, Result
Item
Predose - FSH - Result
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202022 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202022 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Laboratory Procedures, Hormones, Sampling, Date in time, Time
Item
24-30 hours post dose - Date and time sample taken
datetime
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item
24-30 hours post dose - Total Testosterone
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202227 (UMLS CUI [1,3])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202227 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hours post dose - Total Testosterone
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Laboratory Procedures, Hormones, Total Testosterone Measurement, Result
Item
24-30 hours post dose - Total Testosterone - Result
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202227 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202227 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hours post dose - LH
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202123 (UMLS CUI [1,3])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202123 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hours post dose - LH
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Laboratory Procedures, Hormones, Luteinizing hormone measurement, Result
Item
24-30 hours post dose - LH - Result
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202123 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202123 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hours post dose - FSH
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202022 (UMLS CUI [1,3])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202022 (UMLS CUI [1,3])
Code List
24-30 hours post dose - FSH
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Laboratory Procedures, Hormones, Follicle stimulating hormone measurement, Result
Item
24-30 hours post dose - FSH - Result
text
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202022 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
C0019932 (UMLS CUI [1,2])
C0202022 (UMLS CUI [1,3])
C1274040 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Local Laboratory - FTEST
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0202228 (UMLS CUI-2)
C0202228 (UMLS CUI-2)
Free Testosterone Measurement, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0202228 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Free Testosterone Measurement, Sampling, Date in time, Time
Item
Predose - Date and time sample taken
datetime
C0202228 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Free Testosterone Measurement, Result
Item
Predose - Free Testosterone - Result
text
C0202228 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Free Testosterone Measurement, Sampling, Date in time, Time
Item
24-30 hrs post dose - Date and time sample taken
datetime
C0202228 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Free Testosterone
text
C0202228 (UMLS CUI [1])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Free Testosterone Measurement, Result
Item
24-30 hrs post dose - Free Testosterone - Result
text
C0202228 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Local Laboratory - Prolactin
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0373706 (UMLS CUI-2)
C0373706 (UMLS CUI-2)
Prolactin measurement, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Prolactin measurement, Sampling, Date in time, Time
Item
Prolactin 1 - Predose - Date and time sample taken
datetime
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Prolactin measurement, Result
Item
Prolactin 1 - Prolactin - Result
text
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Prolactin measurement, Sampling, Date in time, Time
Item
Prolactin 2 - Predose - Date and time sample taken
datetime
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Prolactin measurement, Result
Item
Prolactin 2 - Predose - Prolactin - Result
text
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Prolactin measurement, Sampling, Date in time, Time
Item
Prolactin 1 - 24-30 hrs post dose - Date and time sample taken
datetime
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
Prolactin 1 - 24-30 hrs post dose - Prolactin
text
C0373706 (UMLS CUI [1])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Prolactin measurement, Result
Item
Prolactin 1 - 24-30 hrs post dose - Prolactin - Result
text
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Prolactin measurement, Sampling, Date in time, Time
Item
Prolactin 2 - 24-30 hrs post dose - Date and time sample taken
datetime
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
Prolactin 2 - 24-30 hrs post dose - Prolactin
text
C0373706 (UMLS CUI [1])
CL Item
Numeric result (1)
CL Item
Character result (2)
CL Item
No result (3)
Prolactin measurement, Result
Item
Prolactin 2 - 24-30 hrs post dose - Prolactin - Result
text
C0373706 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Pharmacokinetics Blood
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
C0005767 (UMLS CUI-2)
Pharmacokinetic aspects, Blood, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Item
Predose - Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Item
1 hr post dose - Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Item
3 hrs post dose - Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Item
4.5 hrs post dose - Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Time
Item
8 hrs post dose - Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Date in time, Time
Item
12 hrs post dose - Actual date/time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Date in time, Time
Item
24 hrs post dose - Actual date/time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Pharmacokinetic aspects, Blood, Date in time, Time
Item
30 hrs post dose - Actual date/time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Neuro Assessment
C0027763 (UMLS CUI-1)
C0220825 (UMLS CUI-2)
C0220825 (UMLS CUI-2)
Nervous system structure, Evaluation, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0027763 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Nervous system structure, Evaluation, Date in time, Time
Item
4.5 hrs post dose - Date and Time of assessment
datetime
C0027763 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
4.5 hrs post dose - Result
text
C0027763 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
Nervous system structure, Evaluation, Result
Item
4.5 hrs post dose - Result - Specify
text
C0027763 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Nervous system structure, Evaluation, Date in time, Time
Item
24-30 hrs post dose - Date and Time of assessment
datetime
C0027763 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item
24-30 hrs post dose - Result
text
C0027763 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - Not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - Clinically significant (3)
Nervous system structure, Evaluation, Result
Item
24-30 hrs post dose - Result - Specify
text
C0027763 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
ELT
C0013746 (UMLS CUI-1)
C0242465 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI-3)
C0442122 (UMLS CUI-4)
C0242465 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI-3)
C0442122 (UMLS CUI-4)
Ejaculation, Response Latency, Time, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0013746 (UMLS CUI [1,1])
C0242465 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
C0040223 (UMLS CUI [1,6])
C0242465 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,5])
C0040223 (UMLS CUI [1,6])
Ejaculation, Response Latency, Time, Signal
Item
Did subject signal ejaculation?
boolean
C0033038 (UMLS CUI [1,1])
C0242465 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C1710082 (UMLS CUI [1,4])
C0242465 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C1710082 (UMLS CUI [1,4])
Ejaculation, Response Latency, Time
Item
Yes, ELT in minutes and seconds
time
C0033038 (UMLS CUI [1,1])
C0242465 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0242465 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Ejaculation, Response Latency, Time, Observation
Item
Yes, was sample observed?
boolean
C0033038 (UMLS CUI [1,1])
C0242465 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0700325 (UMLS CUI [1,4])
C0242465 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0700325 (UMLS CUI [1,4])