ID

40877

Descrizione

Sorafenib Plus Vitamin K1 Versus Sorafenib in Advanced Hepatocellular Carcinoma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02259647

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02259647

Keywords

versioni (2)
  1. 29/05/20 29/05/20 -
  2. 27/09/21 27/09/21 -
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See clinicaltrials.gov

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29 maggio 2020

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Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT02259647

Inglese

Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT02259647

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age 18 to 70 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
child a and b cirrhosis with hepatocellular carcinoma
Descrizione

Liver Cirrhosis Child-Pugh Classification | Liver carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023890
UMLS CUI [1,2]
C2347612
UMLS CUI [2]
C2239176
biochemical, radiological, histological evidence of advanced hepatocellular carcinoma diagnosed as stage c and stage d with serum bilirubin <5 mg/dl according to bclc staging system
Descrizione

Advanced Hepatocellular Carcinoma BCLC Stage | Serum total bilirubin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1706732
UMLS CUI [1,2]
C3899974
UMLS CUI [2]
C1278039
hcc with portal vein thrombosis
Descrizione

Liver carcinoma | Portal vein thrombosis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2239176
UMLS CUI [2]
C0155773
unresectable cancer, as assessed carefully by individual experts
Descrizione

Unresectable Malignant Neoplasm

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1336869
no recent active treatment like surgery, radiofrequency ablation, trans arterial chemo embolization, radiotherapy, chemotherapy (within the past 6 months)
Descrizione

Therapeutic procedure Absent | Operative Surgical Procedures Absent | Radiofrequency ablation Absent | Transarterial Chemoembolization Absent | Therapeutic radiology procedure Absent | Chemotherapy Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [2,1]
C0543467
UMLS CUI [2,2]
C0332197
UMLS CUI [3,1]
C0850292
UMLS CUI [3,2]
C0332197
UMLS CUI [4,1]
C3539919
UMLS CUI [4,2]
C0332197
UMLS CUI [5,1]
C1522449
UMLS CUI [5,2]
C0332197
UMLS CUI [6,1]
C0392920
UMLS CUI [6,2]
C0332197
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients with end-stage hepatocellular carcinoma (stage d, bclc)with poor performance status
Descrizione

End-stage Liver carcinoma BCLC Stage | Poor performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205088
UMLS CUI [1,2]
C2239176
UMLS CUI [1,3]
C3899974
UMLS CUI [2]
C1831741
child c cirrhosis with hcc (hepatocellular carcinoma)
Descrizione

Liver Cirrhosis Child-Pugh Classification | Liver carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023890
UMLS CUI [1,2]
C2347612
UMLS CUI [2]
C2239176
hcc with acute decompensated state of cld - gi bleed, increased jaundice, he, sbp (spontaneous bacterial peritonitis)
Descrizione

Liver carcinoma | Chronic liver disease Decompensated | Gastrointestinal Hemorrhage | Icterus Increased | Hepatic Encephalopathy | Primary bacterial peritonitis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2239176
UMLS CUI [2,1]
C0341439
UMLS CUI [2,2]
C0205434
UMLS CUI [3]
C0017181
UMLS CUI [4,1]
C0022346
UMLS CUI [4,2]
C0205217
UMLS CUI [5]
C0019151
UMLS CUI [6]
C0275551
acute febrile illness
Descrizione

Acute febrile illness

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0743842
pregnancy or lactation
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
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Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT02259647

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age 18 to 70 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Liver Cirrhosis Child-Pugh Classification | Liver carcinoma
Item
child a and b cirrhosis with hepatocellular carcinoma
boolean
C0023890 (UMLS CUI [1,1])
C2347612 (UMLS CUI [1,2])
C2239176 (UMLS CUI [2])
Advanced Hepatocellular Carcinoma BCLC Stage | Serum total bilirubin measurement
Item
biochemical, radiological, histological evidence of advanced hepatocellular carcinoma diagnosed as stage c and stage d with serum bilirubin <5 mg/dl according to bclc staging system
boolean
C1706732 (UMLS CUI [1,1])
C3899974 (UMLS CUI [1,2])
C1278039 (UMLS CUI [2])
Liver carcinoma | Portal vein thrombosis
Item
hcc with portal vein thrombosis
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1])
C0155773 (UMLS CUI [2])
Unresectable Malignant Neoplasm
Item
unresectable cancer, as assessed carefully by individual experts
boolean
C1336869 (UMLS CUI [1])
Therapeutic procedure Absent | Operative Surgical Procedures Absent | Radiofrequency ablation Absent | Transarterial Chemoembolization Absent | Therapeutic radiology procedure Absent | Chemotherapy Absent
Item
no recent active treatment like surgery, radiofrequency ablation, trans arterial chemo embolization, radiotherapy, chemotherapy (within the past 6 months)
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0332197 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [2,1])
C0332197 (UMLS CUI [2,2])
C0850292 (UMLS CUI [3,1])
C0332197 (UMLS CUI [3,2])
C3539919 (UMLS CUI [4,1])
C0332197 (UMLS CUI [4,2])
C1522449 (UMLS CUI [5,1])
C0332197 (UMLS CUI [5,2])
C0392920 (UMLS CUI [6,1])
C0332197 (UMLS CUI [6,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
End-stage Liver carcinoma BCLC Stage | Poor performance status
Item
patients with end-stage hepatocellular carcinoma (stage d, bclc)with poor performance status
boolean
C0205088 (UMLS CUI [1,1])
C2239176 (UMLS CUI [1,2])
C3899974 (UMLS CUI [1,3])
C1831741 (UMLS CUI [2])
Liver Cirrhosis Child-Pugh Classification | Liver carcinoma
Item
child c cirrhosis with hcc (hepatocellular carcinoma)
boolean
C0023890 (UMLS CUI [1,1])
C2347612 (UMLS CUI [1,2])
C2239176 (UMLS CUI [2])
Liver carcinoma | Chronic liver disease Decompensated | Gastrointestinal Hemorrhage | Icterus Increased | Hepatic Encephalopathy | Primary bacterial peritonitis
Item
hcc with acute decompensated state of cld - gi bleed, increased jaundice, he, sbp (spontaneous bacterial peritonitis)
boolean
C2239176 (UMLS CUI [1])
C0341439 (UMLS CUI [2,1])
C0205434 (UMLS CUI [2,2])
C0017181 (UMLS CUI [3])
C0022346 (UMLS CUI [4,1])
C0205217 (UMLS CUI [4,2])
C0019151 (UMLS CUI [5])
C0275551 (UMLS CUI [6])
Acute febrile illness
Item
acute febrile illness
boolean
C0743842 (UMLS CUI [1])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnancy or lactation
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
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