ID

40874

Descrição

Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 29/05/2020 29/05/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

29 de maio de 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)

Inglês

Concomitant Medication

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Medication
Descrição

Concomitant Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Are there any concomitant medication CHANGES since the start of the study?
Descrição

If ’YES’, please record all medications used below. Where appropriate, medical conditions should be recorded on the Adverse Events Form, utilizing the same terminology. If a medication has had a dosage change it must be recorded with the start and stop date.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C0443172
Concomitant Medication
Descrição

Concomitant Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Drug Name
Descrição

(Trade Name Preferred)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
SINGLE Dose/Unit
Descrição

(eg.500mg)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1960417
UMLS CUI [1,2]
C0869039
Frequency of this Dose
Descrição

(e.g.BID,PRN)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Concomitant Medication Route
Descrição

Concomitant Medication Route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826730
Concomitant Medication Indication
Descrição

Concomitant Medication Indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826696
Concomitant Medication Start Date/Time
Descrição

Concomitant Medication Start Date/Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C2826825
Concomitant Medication End Date/Time
Descrição

Concomitant Medication End Date/Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C2826815
Concomitant Medication continuing at end of Study?
Descrição

Concomitant Medication continuing at end of Study?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Concomitant Medication

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medication
C2347852 (UMLS CUI-1)
Are there any concomitant medication CHANGES since the start of the study?
Item
Are there any concomitant medication CHANGES since the start of the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
C0443172 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Concomitant Medication
C2347852 (UMLS CUI-1)
Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
SINGLE Dose/Unit
Item
SINGLE Dose/Unit
text
C1960417 (UMLS CUI [1,1])
C0869039 (UMLS CUI [1,2])
Frequency of this Dose
Item
Frequency of this Dose
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Route
Item
Concomitant Medication Route
text
C2826730 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Indication
Item
Concomitant Medication Indication
text
C2826696 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Start Date/Time
Item
Concomitant Medication Start Date/Time
datetime
C2826825 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication End Date/Time
Item
Concomitant Medication End Date/Time
datetime
C2826815 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication continuing at end of Study?
Item
Concomitant Medication continuing at end of Study?
boolean
C2826666 (UMLS CUI [1])
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