ID
40853
Descrição
Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Palavras-chave
Versões (1)
- 26/05/2020 26/05/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26 de maio de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)
Laboratory Collections
- StudyEvent: ODM
Descrição
Clinical Chemistry & Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descrição
Clinical Chemistry & Haematology - Exact date and time of blood sampling
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3,1]
- C0005834
- UMLS CUI [3,2]
- C0011008
- UMLS CUI [3,3]
- C0040223
Descrição
Clinical Chemistry & Haematology - Research Physicians Initial
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3,1]
- C0031831
- UMLS CUI [3,2]
- C2986440
Descrição
Clinical Chemistry & Haematology - Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descrição
If YES, please record diagnosis on Baseline Signs and Symptoms page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3]
- C0438215
Descrição
Clinical Chemistry & Haematology - Abnormal values - Research Physician Initial
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3]
- C0438215
- UMLS CUI [4,1]
- C0031831
- UMLS CUI [4,2]
- C2986440
Descrição
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrição
Exact date and time of urine sampling
Tipo de dados
datetime
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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- C0040223
Descrição
Urinalysis - Research Physicians Initial
Tipo de dados
text
Alias
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- C0042014
- UMLS CUI [2,1]
- C0031831
- UMLS CUI [2,2]
- C2986440
Descrição
Urinalysis - Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
If YES, please record diagnosis on Baseline Signs and Symptoms page.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
- UMLS CUI [2]
- C0438215
Descrição
Urinalysis - Abnormal values - Research Physician Initial
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
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- C0438215
- UMLS CUI [3,1]
- C0031831
- UMLS CUI [3,2]
- C2986440
Descrição
Drug Screening (Urine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Descrição
Drug Screening - Exact date and time of sampling
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
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- C0011008
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- C0040223
Descrição
Drug Screening - Research Physicians Initial
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
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- C2986440
Descrição
Drug Screening - Comments
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
If YES, please record all the relevant contra-indicated drugs below.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2,1]
- C1511790
- UMLS CUI [2,2]
- C1301624
- UMLS CUI [2,3]
- C4036061
Descrição
Contra-indicated drugs
Alias
- UMLS CUI-1
- C1301624
- UMLS CUI-2
- C4036061
Descrição
Alcohol Urine/ Breath Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202304
- UMLS CUI-2
- C0042036
- UMLS CUI-3
- C0202306
Descrição
Average number of units per week
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrição
Exact date and time of alcohol urine/ breath test
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0202306
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descrição
If positive please withdraw from the study.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202304
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0456984
- UMLS CUI [2,1]
- C0202306
- UMLS CUI [2,2]
- C0456984
Descrição
Research Physician’s Signatur
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519316
- UMLS CUI-2
- C0031831
Descrição
Research Physician’s Signatur
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
Descrição
Research Physician’s Signature - Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
- UMLS CUI [1,3]
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C0438215 (UMLS CUI [2])
C0031831 (UMLS CUI [3,1])
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C0202306 (UMLS CUI [2,1])
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C0031831 (UMLS CUI-2)
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