ID
40853
Descrizione
Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome
Keywords
versioni (1)
- 26/05/20 26/05/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
26 maggio 2020
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)
Laboratory Collections
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Clinical Chemistry & Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descrizione
Clinical Chemistry & Haematology - Exact date and time of blood sampling
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3,1]
- C0005834
- UMLS CUI [3,2]
- C0011008
- UMLS CUI [3,3]
- C0040223
Descrizione
Clinical Chemistry & Haematology - Research Physicians Initial
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3,1]
- C0031831
- UMLS CUI [3,2]
- C2986440
Descrizione
Clinical Chemistry & Haematology - Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3]
- C0947611
Descrizione
If YES, please record diagnosis on Baseline Signs and Symptoms page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3]
- C0438215
Descrizione
Clinical Chemistry & Haematology - Abnormal values - Research Physician Initial
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008000
- UMLS CUI [2]
- C0018941
- UMLS CUI [3]
- C0438215
- UMLS CUI [4,1]
- C0031831
- UMLS CUI [4,2]
- C2986440
Descrizione
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Exact date and time of urine sampling
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200354
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrizione
Urinalysis - Research Physicians Initial
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
- UMLS CUI [2,1]
- C0031831
- UMLS CUI [2,2]
- C2986440
Descrizione
Urinalysis - Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
If YES, please record diagnosis on Baseline Signs and Symptoms page.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
- UMLS CUI [2]
- C0438215
Descrizione
Urinalysis - Abnormal values - Research Physician Initial
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042014
- UMLS CUI [2]
- C0438215
- UMLS CUI [3,1]
- C0031831
- UMLS CUI [3,2]
- C2986440
Descrizione
Drug Screening (Urine)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202274
Descrizione
Drug Screening - Exact date and time of sampling
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2,1]
- C0870078
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descrizione
Drug Screening - Research Physicians Initial
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2,1]
- C0031831
- UMLS CUI [2,2]
- C2986440
Descrizione
Drug Screening - Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202274
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrizione
If YES, please record all the relevant contra-indicated drugs below.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202274
- UMLS CUI [2,1]
- C1511790
- UMLS CUI [2,2]
- C1301624
- UMLS CUI [2,3]
- C4036061
Descrizione
Contra-indicated drugs
Alias
- UMLS CUI-1
- C1301624
- UMLS CUI-2
- C4036061
Descrizione
Alcohol Urine/ Breath Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202304
- UMLS CUI-2
- C0042036
- UMLS CUI-3
- C0202306
Descrizione
Average number of units per week
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0560579
Descrizione
Exact date and time of alcohol urine/ breath test
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202304
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
- UMLS CUI [2,1]
- C0202306
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,3]
- C0040223
Descrizione
If positive please withdraw from the study.
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202304
- UMLS CUI [1,2]
- C0042036
- UMLS CUI [1,3]
- C0456984
- UMLS CUI [2,1]
- C0202306
- UMLS CUI [2,2]
- C0456984
Descrizione
Research Physician’s Signatur
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519316
- UMLS CUI-2
- C0031831
Descrizione
Research Physician’s Signatur
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
Descrizione
Research Physician’s Signature - Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
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- StudyEvent: ODM
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C0040223 (UMLS CUI [3,3])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0031831 (UMLS CUI [3,1])
C2986440 (UMLS CUI [3,2])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0947611 (UMLS CUI [3])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0438215 (UMLS CUI [3])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0438215 (UMLS CUI [3])
C0031831 (UMLS CUI [4,1])
C2986440 (UMLS CUI [4,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0031831 (UMLS CUI [2,1])
C2986440 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0438215 (UMLS CUI [2])
C0438215 (UMLS CUI [2])
C0031831 (UMLS CUI [3,1])
C2986440 (UMLS CUI [3,2])
C0870078 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C0040223 (UMLS CUI [2,3])
C0031831 (UMLS CUI [2,1])
C2986440 (UMLS CUI [2,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C1511790 (UMLS CUI [2,1])
C1301624 (UMLS CUI [2,2])
C4036061 (UMLS CUI [2,3])
C4036061 (UMLS CUI-2)
C0042036 (UMLS CUI-2)
C0202306 (UMLS CUI-3)
C0560579 (UMLS CUI [1,2])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0202306 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C0040223 (UMLS CUI [2,3])
C0042036 (UMLS CUI [1,2])
C0456984 (UMLS CUI [1,3])
C0202306 (UMLS CUI [2,1])
C0456984 (UMLS CUI [2,2])
C0031831 (UMLS CUI-2)
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C0011008 (UMLS CUI [1,3])