ID
40801
Descrição
Study ID: 103933 Clinical Study ID: NKV103933 Study Title: A non-randomised, open label, two period cross-over study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]-GW679769, administered as single doses of an oral solution and an intravenous infusion to healthy male subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced Protocol ID: NKV103933 The eligibility to participate was determined during a screening visit within 21 days prior to first dosing day. The study consisted of two dosing periods, each consisting of predose visit, monitoring after dose administration and prior to discharge visit. Dosing periods were separated by a wash-out period of 43 days. The Local Laboratory Result Data (Clinical Chemistry, Haematology, Urinalysis) Form has to be filled in at following visits: Screening, Treatment Period 1 Predose, Treatment Period 1 Prior to Discharge, Treatment Period 2 Predose, Treatment Period 2 Prior to Discharge, and whenever further assesments are done during the study (Unscheduled).
Palavras-chave
Versões (1)
- 15/05/2020 15/05/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de maio de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Study of Casopitant Pharmacokinetics in Healthy Males, NKV103933
Local Laboratory Result Data (Clinical Chemistry, Haematology, Urinalysis)
Descrição
Local Laboratory Result Data - [Clinical Chemistry]
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrição
Date and time sample taken - clinical chemistry
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523961
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201975
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0555903
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201838
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337438
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202194
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337443
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201925
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201950
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202236
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrição
Laboratory result data - [Haematology]
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Date and time sample taken - haematology
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948043
Descrição
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Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261502
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrição
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0584609
- UMLS CUI [1,2]
- C0549177
- UMLS CUI [1,3]
- C0007584
Descrição
Urinalysis (Dipstick) Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
Descrição
Date and time sample taken - Urinalysis
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrição
Protein Urine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrição
Glucose Urine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrição
Ketones Urine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1991100
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descrição
Nitrates Urine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0028125
Descrição
Bilirubin Urine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrição
Blood Urine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430372
Descrição
Urobilinogen Urine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427736
Descrição
Leucocytes Urine
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1256582
Descrição
Urinalysis (Microscopy) Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
Descrição
Sedimentary microscopy should only be performed if the dipstick result for protein, nitrates, blood or leucocytes is abnormal.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descrição
Urinalysis Microscopy - White blood cells
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Descrição
Urinalysis Microscopy - Red blood cells
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Descrição
Urinalysis Microspocy - Hyaline casts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
Descrição
Urinalysis Microscopy - Granular casts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
Descrição
Urinalysis Microscopy - Cellular casts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
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C0005768 (UMLS CUI [1,2])
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C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
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C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
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C0549177 (UMLS CUI [1,2])
C0007584 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI-2)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0028125 (UMLS CUI [1,2])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,2])
C2697521 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,2])