ID
40801
Descrizione
Study ID: 103933 Clinical Study ID: NKV103933 Study Title: A non-randomised, open label, two period cross-over study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]-GW679769, administered as single doses of an oral solution and an intravenous infusion to healthy male subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced Protocol ID: NKV103933 The eligibility to participate was determined during a screening visit within 21 days prior to first dosing day. The study consisted of two dosing periods, each consisting of predose visit, monitoring after dose administration and prior to discharge visit. Dosing periods were separated by a wash-out period of 43 days. The Local Laboratory Result Data (Clinical Chemistry, Haematology, Urinalysis) Form has to be filled in at following visits: Screening, Treatment Period 1 Predose, Treatment Period 1 Prior to Discharge, Treatment Period 2 Predose, Treatment Period 2 Prior to Discharge, and whenever further assesments are done during the study (Unscheduled).
Keywords
versioni (1)
- 15/05/20 15/05/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
15 maggio 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Study of Casopitant Pharmacokinetics in Healthy Males, NKV103933
Local Laboratory Result Data (Clinical Chemistry, Haematology, Urinalysis)
Descrizione
Local Laboratory Result Data - [Clinical Chemistry]
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0008000
Descrizione
Date and time sample taken - clinical chemistry
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523961
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201975
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0555903
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201838
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201973
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202035
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337438
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202194
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0337443
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201925
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201950
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202236
- UMLS CUI [1,2]
- C0005768
Descrizione
Laboratory result data - [Haematology]
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Date and time sample taken - haematology
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1948043
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1261502
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrizione
Enter ’NR’ (the abbreviation for ’No result’) if the laboratory results are not available to report or if a lab error occurred.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0584609
- UMLS CUI [1,2]
- C0549177
- UMLS CUI [1,3]
- C0007584
Descrizione
Urinalysis (Dipstick) Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0430370
Descrizione
Date and time sample taken - Urinalysis
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Descrizione
Protein Urine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrizione
Glucose Urine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrizione
Ketones Urine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1991100
- UMLS CUI [1,2]
- C0430370
Descrizione
Nitrates Urine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430370
- UMLS CUI [1,2]
- C0028125
Descrizione
Bilirubin Urine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042040
Descrizione
Blood Urine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430372
Descrizione
Urobilinogen Urine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427736
Descrizione
Leucocytes Urine
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1256582
Descrizione
Urinalysis (Microscopy) Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430397
Descrizione
Sedimentary microscopy should only be performed if the dipstick result for protein, nitrates, blood or leucocytes is abnormal.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2700128
Descrizione
Urinalysis Microscopy - White blood cells
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0023508
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Red blood cells
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C0014772
Descrizione
Urinalysis Microspocy - Hyaline casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C1254537
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Granular casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2697521
Descrizione
Urinalysis Microscopy - Cellular casts
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430397
- UMLS CUI [1,2]
- C2699157
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C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
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C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0005768 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0549177 (UMLS CUI [1,2])
C0007584 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI-2)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
C0028125 (UMLS CUI [1,2])
C2700128 (UMLS CUI [1,2])
C0023508 (UMLS CUI [1,2])
C0014772 (UMLS CUI [1,2])
C1254537 (UMLS CUI [1,2])
C2697521 (UMLS CUI [1,2])
C2699157 (UMLS CUI [1,2])