ID
40759
Descripción
Study ID: 101468/218 Clinical Study ID: SKF-101468/218 Study Title:A Single-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicentre, Phase IIa Study to Determine the Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Restless Legs Syndrome
Palabras clave
Versiones (3)
- 24/4/20 24/4/20 -
- 30/4/20 30/4/20 -
- 8/5/20 8/5/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
8 de mayo de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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Pharmacokinetics and Tolerability of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/218
Smoking History; RLS Pharmacotherapy History; Vital Signs; 12 Lead ECG Monitoring
Descripción
Smoking History (Screening)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519384
Descripción
If yes, please complete smoking history details.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519386
Descripción
Number of years the subject has been a smoker?
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Yrs
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037369
- UMLS CUI [1,2]
- C0439234
- UMLS CUI [1,3]
- C0449788
Descripción
Average number of cigarettes smoked per day?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1608325
Descripción
Please state what type of tobacco product (eg. pipe, cigar, chewing tobacco or cigarette)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3166496
- UMLS CUI [2]
- C0678447
- UMLS CUI [3]
- C0678446
- UMLS CUI [4]
- C0241410
- UMLS CUI [5]
- C0677453
Descripción
RLS Pharmacotherapy History (Screening)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013216
- UMLS CUI-2
- C0035258
Descripción
RLS Pharmacotherapy History (Screening)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013216
- UMLS CUI-2
- C0035258
Descripción
Trade Name Preferred
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013216
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
- UMLS CUI [2]
- C2360065
Descripción
be as precise as possible
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013216
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descripción
RLS Pharmacotherapy - End date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013216
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descripción
RLS Pharmacotherapy - Continuing
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013216
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
Descripción
RLS Pharmacotherapy - Did the patient respond to the treatment?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013216
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
- UMLS CUI [2]
- C0521982
Descripción
RLS Pharmacotherapy - Did the patient tolerate the treatment?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013216
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
- UMLS CUI [2]
- C0013220
Descripción
Vital Signs (Screening)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Vital Signs - Date and Time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Vital Signs - Semi-supine BP Systolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0871470
- UMLS CUI [2,2]
- C0522019
Descripción
Vital Signs - Semi-supine BP Diastolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0428883
- UMLS CUI [2,2]
- C0522019
Descripción
Vital Signs - Semi-supine Hear Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0018810
- UMLS CUI [2,2]
- C0522019
Descripción
Vital Signs - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Vital Signs - Erect BP Systolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0871470
- UMLS CUI [2,2]
- C0522014
Descripción
Vital Signs - Erect BP Diastolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0428883
- UMLS CUI [2,2]
- C0522014
Descripción
Vital Signs - Erect Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2,1]
- C0018810
- UMLS CUI [2,2]
- C0522014
Descripción
12 Lead ECG Monitoring
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descripción
12 Lead ECG Monitoring - Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
12 Lead ECG Monitoring - Actual Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
12 Lead ECG Monitoring - Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descripción
12 Lead ECG Monitoring - PR
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descripción
12 Lead ECG Monitoring - QRS
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429025
Descripción
12 Lead ECG Monitoring - QTC
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0489625
Descripción
12 Lead ECG Monitoring - ECG clinically significant?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
Descripción
12 Lead ECG Monitoring - Comments
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
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Smoking History; RLS Pharmacotherapy History; Vital Signs; 12 Lead ECG Monitoring
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C0677453 (UMLS CUI [5])
C0035258 (UMLS CUI-2)
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0035258 (UMLS CUI-2)
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [2])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,3])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,3])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,3])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0521982 (UMLS CUI [2])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0013220 (UMLS CUI [2])
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C0522019 (UMLS CUI [2,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522019 (UMLS CUI [2,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
C0428883 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
C0018810 (UMLS CUI [2,1])
C0522014 (UMLS CUI [2,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0429087 (UMLS CUI [1,2])
C0429025 (UMLS CUI [1,2])
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