ID
40329
Descrição
Study ID: 111314 Clinical Study ID: 111314 Study Title: A first-time-in-human, three-part, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00857883 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1521498 or placebo Study Indication: Obesity
Palavras-chave
Versões (1)
- 09/04/2020 09/04/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
9 de abril de 2020
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects NCT00857883
Summary Study conclusion; Ethnicity; Liver Events; Pregnancy Test; Alcohol Breath Test; Drug Screen
Descrição
Study Completion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrição
Did the patient complete the study as planned?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805732
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
Descrição
If patient did not complete the study as planned, select the most appropriate category
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805732
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
- UMLS CUI [2]
- C0683312
Descrição
Comments on reason for withdrawal:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
Date of withdrawal
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Time of withdrawal
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Investigator signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Ethnicity
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015031
Descrição
Ethnicity- Physical Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Ethnicity - Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Ethnicity - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrição
Ethnicity - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrição
Ethnicity - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrição
Ethnicity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descrição
Liver Events - Physical Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Liver Events - Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
Liver Events - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0439228
Descrição
Liver Events - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0439227
Descrição
Liver Events - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0439232
Descrição
If Yes complete paper liver events form
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232741
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
- UMLS CUI [1,4]
- C0304229
- UMLS CUI [1,5]
- C2746065
- UMLS CUI [1,6]
- C0243161
Descrição
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Pregnancy Test - Physical Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Pregnancy Test - Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Pregnancy Test - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrição
Pregnancy Test - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrição
Pregnancy Test - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrição
Date Pregnancy Test Performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Time Pregnancy Test Performed
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Sample Type
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347029
Descrição
Pregnancy Test Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrição
Partner Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0919624
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Partner Pregnancy Information - Physical Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Partner Pregnancy Information - Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
Descrição
Partner Pregnancy Information - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C0439228
Descrição
Partner Pregnancy Information - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C0439227
Descrição
Partner Pregnancy Information - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C0439232
Descrição
Did a female partner of a male volunteer become pregnant during the study?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0682323
- UMLS CUI [1,3]
- C1533716
- UMLS CUI [1,4]
- C0919624
Descrição
Alcohol Breath Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202306
Descrição
Alcohol Breath Test - Physical Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Alcohol Breath Test - Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Alcohol Breath Test - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrição
Alcohol Breath Test - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrição
Alcohol Breath Test - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrição
Alcohol Breath Test - Date Test Performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C2826247
Descrição
Alcohol Breath Test - Time Test Performed
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0429928
Descrição
Alcohol Breath Test - Result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Drug Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
Descrição
Drug Screen - Physical Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Drug Screen - Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Drug Screen - Day
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrição
Drug Screen - Hour
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descrição
Drug Screen - Min
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descrição
Drug Screen - Date Test Performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C2826247
Descrição
Drug Screen - Time Test Performed
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0429928
Descrição
Were there any contra-indicated drugs detected
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511790
- UMLS CUI [1,2]
- C3845816
Descrição
Drugs detected
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511790
- UMLS CUI [1,2]
- C3845816
Similar models
Summary Study conclusion; Ethnicity; Liver Events; Pregnancy Test; Alcohol Breath Test; Drug Screen
C2603343 (UMLS CUI [1,2])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0683312 (UMLS CUI [2])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI [1,3])
C0304229 (UMLS CUI [1,4])
C2746065 (UMLS CUI [1,5])
C0243161 (UMLS CUI [1,6])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,3])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,3])
C0682323 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI [1,3])
C0919624 (UMLS CUI [1,4])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C2826247 (UMLS CUI [1,2])
C0429928 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C2826247 (UMLS CUI [1,2])
C0429928 (UMLS CUI [1,2])
C3845816 (UMLS CUI [1,2])
C3845816 (UMLS CUI [1,2])