ID
40329
Descripción
Study ID: 111314 Clinical Study ID: 111314 Study Title: A first-time-in-human, three-part, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00857883 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1521498 or placebo Study Indication: Obesity
Palabras clave
Versiones (1)
- 9/4/20 9/4/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
9 de abril de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects NCT00857883
Summary Study conclusion; Ethnicity; Liver Events; Pregnancy Test; Alcohol Breath Test; Drug Screen
Descripción
Study Completion
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descripción
Did the patient complete the study as planned?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805732
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
Descripción
If patient did not complete the study as planned, select the most appropriate category
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805732
- UMLS CUI [1,2]
- C0008972
- UMLS CUI [2]
- C0683312
Descripción
Comments on reason for withdrawal:
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
Date of withdrawal
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Time of withdrawal
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2349954
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Investigator signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Ethnicity
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015031
Descripción
Ethnicity- Physical Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Ethnicity - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Ethnicity - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descripción
Ethnicity - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descripción
Ethnicity - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015031
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
Descripción
Liver Events - Physical Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Liver Events - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
Liver Events - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0439228
Descripción
Liver Events - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0439227
Descripción
Liver Events - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C0439232
Descripción
If Yes complete paper liver events form
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232741
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0587081
- UMLS CUI [1,4]
- C0304229
- UMLS CUI [1,5]
- C2746065
- UMLS CUI [1,6]
- C0243161
Descripción
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descripción
Pregnancy Test - Physical Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Pregnancy Test - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Pregnancy Test - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descripción
Pregnancy Test - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descripción
Pregnancy Test - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descripción
Date Pregnancy Test Performed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Time Pregnancy Test Performed
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Sample Type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347029
Descripción
Pregnancy Test Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descripción
Partner Pregnancy Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0919624
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descripción
Partner Pregnancy Information - Physical Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Partner Pregnancy Information - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
Descripción
Partner Pregnancy Information - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C0439228
Descripción
Partner Pregnancy Information - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C0439227
Descripción
Partner Pregnancy Information - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0919624
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C0439232
Descripción
Did a female partner of a male volunteer become pregnant during the study?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0682323
- UMLS CUI [1,3]
- C1533716
- UMLS CUI [1,4]
- C0919624
Descripción
Alcohol Breath Test
Alias
- UMLS CUI-1
- C0202306
Descripción
Alcohol Breath Test - Physical Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Alcohol Breath Test - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Alcohol Breath Test - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descripción
Alcohol Breath Test - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descripción
Alcohol Breath Test - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descripción
Alcohol Breath Test - Date Test Performed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C2826247
Descripción
Alcohol Breath Test - Time Test Performed
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C0429928
Descripción
Alcohol Breath Test - Result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202306
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Drug Screen
Alias
- UMLS CUI-1
- C0373483
Descripción
Drug Screen - Physical Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Drug Screen - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Drug Screen - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descripción
Drug Screen - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descripción
Drug Screen - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descripción
Drug Screen - Date Test Performed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C2826247
Descripción
Drug Screen - Time Test Performed
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0373483
- UMLS CUI [1,2]
- C0429928
Descripción
Were there any contra-indicated drugs detected
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511790
- UMLS CUI [1,2]
- C3845816
Descripción
Drugs detected
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511790
- UMLS CUI [1,2]
- C3845816
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
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C2746065 (UMLS CUI [1,5])
C0243161 (UMLS CUI [1,6])
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C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,3])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,3])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,3])
C0682323 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI [1,3])
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C3845816 (UMLS CUI [1,2])