ID
40328
Beskrivning
Study ID: 111314 Clinical Study ID: 111314 Study Title: A first-time-in-human, three-part, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00857883 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1521498 or placebo Study Indication: Obesity
Nyckelord
Versioner (1)
- 08/04/2020 08/04/2020 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
8 avril 2020
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 4.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects NCT00857883
Vitals; PK; Dosing; Medications; Concomitant Medication
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Vitals
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Vitals - Collect Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Vitals - Collect Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
Vitals - Day
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Beskrivning
Vitals - Hour
Datatyp
integer
Måttenheter
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Beskrivning
Vials - Min
Datatyp
integer
Måttenheter
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Beskrivning
Vitals - Position
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Beskrivning
Vitals - Use in Report
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
Beskrivning
Vitals - Unscheduled
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C3854240
Beskrivning
Systolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Pulse
Datatyp
integer
Måttenheter
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
Temperature
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beskrivning
Temperature Source
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0449416
Beskrivning
Respiratory Rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- r/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Beskrivning
SPCO2 %
Datatyp
integer
Måttenheter
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007012
Beskrivning
Vitals - Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Vitals - Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
Vitals - BP required
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0005823
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Beskrivning
Vitals - HR required
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0018810
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Beskrivning
Vitals - Temp. required
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0005903
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Beskrivning
Vitals - Resp. required
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0231832
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Beskrivning
Vitals - SPCO2 required
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0007012
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Beskrivning
Vitals - Collection Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Beskrivning
PK
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
Beskrivning
PK - Collect Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Beskrivning
PK - Collect Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beskrivning
PK - Day
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Beskrivning
PK - Hour
Datatyp
integer
Måttenheter
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Beskrivning
PK - Min
Datatyp
integer
Måttenheter
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Beskrivning
PK - Collection Comment
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Beskrivning
Dosing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
Beskrivning
Dosing - Day
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Beskrivning
Dosing - Hour
Datatyp
integer
Måttenheter
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Beskrivning
Dosing - Min
Datatyp
integer
Måttenheter
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Beskrivning
Dosing - Date Dose Administered
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beskrivning
Dosing - Time Dose Administered
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
Dosing - Drug
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beskrivning
UserID of user who confirms dose is correct.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
Beskrivning
Medications - Drug
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Beskrivning
Prior Medication - Collection Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Beskrivning
Prior Medication - Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
There were no prior medications for this subject
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
Beskrivning
Prior Medication - Drug Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Beskrivning
Prior Medication - Drug Dose
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0678766
Beskrivning
Prior Medication - Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Beskrivning
Prior Medication - Indication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Beskrivning
Prior Medication - Duration
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Beskrivning
Prior Medication - Stop Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Beskrivning
Prior Medication - Stop Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Beskrivning
Prior Medication - Continuing During Study
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Beskrivning
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Beskrivning
Concomitant Medication - Collection Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Beskrivning
Concomitant Medication - Collect Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0552379
Beskrivning
There were no concomitant medications for this subject
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Beskrivning
Concomitant Medication - Drug Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Beskrivning
Concomitant Medication - Dose/Unit
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Beskrivning
Concomitant Medication - Freq/Day
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Beskrivning
Concomitant Medication - Route
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Beskrivning
Concomitant Medication - Indication
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Beskrivning
Concomitant Medication - Taken to treat AE?
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2981656
Beskrivning
Concomitant Medication - Start Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Beskrivning
Concomitant Medication - Start Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Beskrivning
Concomitant Medication - Stop Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Beskrivning
Concomitant Medication - Stop Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Beskrivning
Concomitant Medication - Continuing
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Similar models
Vitals; PK; Dosing; Medications; Concomitant Medication
- StudyEvent: ODM
C2603343 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C0684224 (UMLS CUI [1,2])
C3854240 (UMLS CUI [1,2])
C0449416 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0005823 (UMLS CUI [2])
C1514873 (UMLS CUI [3])
C0018810 (UMLS CUI [2])
C1514873 (UMLS CUI [3])
C0005903 (UMLS CUI [2])
C1514873 (UMLS CUI [3])
C0231832 (UMLS CUI [2])
C1514873 (UMLS CUI [3])
C0007012 (UMLS CUI [2])
C1514873 (UMLS CUI [3])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C1317250 (UMLS CUI [1,2])
C1516698 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C1516698 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0439227 (UMLS CUI [1,2])
C0439232 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0750484 (UMLS CUI [1,2])
C1317250 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C0678766 (UMLS CUI [1,2])
C0013153 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,2])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
C1317250 (UMLS CUI [1,2])
C0552379 (UMLS CUI [1,2])
C2360065 (UMLS CUI [1,2])
C2981656 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])