ID
40328
Descripción
Study ID: 111314 Clinical Study ID: 111314 Study Title: A first-time-in-human, three-part, placebo-controlled, dose escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00857883 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1521498 or placebo Study Indication: Obesity
Palabras clave
Versiones (1)
- 8/4/20 8/4/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
8 de abril de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK1521498 in healthy subjects NCT00857883
Vitals; PK; Dosing; Medications; Concomitant Medication
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vitals
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descripción
Vitals - Collect Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Vitals - Collect Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Vitals - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descripción
Vitals - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descripción
Vials - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descripción
Vitals - Position
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C1262869
Descripción
Vitals - Use in Report
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
Descripción
Vitals - Unscheduled
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C3854240
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Pulse
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Temperature Source
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005903
- UMLS CUI [1,2]
- C0449416
Descripción
Respiratory Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- r/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descripción
SPCO2 %
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007012
Descripción
Vitals - Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Vitals - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Vitals - BP required
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0005823
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descripción
Vitals - HR required
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0018810
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descripción
Vitals - Temp. required
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0005903
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descripción
Vitals - Resp. required
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0231832
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descripción
Vitals - SPCO2 required
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
- UMLS CUI [2]
- C0007012
- UMLS CUI [3]
- C1514873
Descripción
Vitals - Collection Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descripción
PK
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031327
Descripción
PK - Collect Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descripción
PK - Collect Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descripción
PK - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descripción
PK - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descripción
PK - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descripción
PK - Collection Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031327
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descripción
Dosing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
Descripción
Dosing - Day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descripción
Dosing - Hour
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- h
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439227
Descripción
Dosing - Min
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0439232
Descripción
Dosing - Date Dose Administered
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Dosing - Time Dose Administered
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Dosing - Drug
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
UserID of user who confirms dose is correct.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0750484
Descripción
Medications - Drug
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descripción
Prior Medication - Collection Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descripción
Prior Medication - Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
There were no prior medications for this subject
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826257
Descripción
Prior Medication - Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descripción
Prior Medication - Drug Dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0678766
Descripción
Prior Medication - Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0013153
Descripción
Prior Medication - Indication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descripción
Prior Medication - Duration
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descripción
Prior Medication - Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descripción
Prior Medication - Stop Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
Prior Medication - Continuing During Study
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descripción
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
Concomitant Medication - Collection Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1317250
Descripción
Concomitant Medication - Collect Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0552379
Descripción
There were no concomitant medications for this subject
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Concomitant Medication - Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descripción
Concomitant Medication - Dose/Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826646
Descripción
Concomitant Medication - Freq/Day
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descripción
Concomitant Medication - Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descripción
Concomitant Medication - Indication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descripción
Concomitant Medication - Taken to treat AE?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2981656
Descripción
Concomitant Medication - Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
Descripción
Concomitant Medication - Start Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301880
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descripción
Concomitant Medication - Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826744
Descripción
Concomitant Medication - Stop Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
Concomitant Medication - Continuing
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
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