ID
40322
Descrição
DELCODE is conducted by DZNE, the German Center for Neurodegenerative Diseases within the Helmholtz Association. The following information was taken from https://www.dzne.de/en/research/studies/clinical-studies/delcode/. Background and aims: One of the important aims of research into Alzheimer's is to find ways of detecting the disease early – if at all possible, as soon as the first minor symptoms appear, or even before any symptoms at all have appeared. Such detection capabilities are the necessary basis for development of therapies that can be applied at such early stages in the disease. Recent research indicates that such therapies could be more effective than therapies initiated during the disease's later stages. Over a period of several years, the DELCODE study is studying persons in early stages of the disease, along with various risk groups. The research is aimed at the development of procedures for characterizing early stages of the disease, at improving prediction of the course of the disease and at identifying new markers for early diagnosis of Alzheimer's-related dementia. Overview: DELCODE is set up to run for an initial period of three years, and to include a total of 1,000 study participants, who will be examined on a yearly basis. The group of participants will include persons with no complaints (healthy control subjects), patients with slight memory impairment or mild dementia and first-degree relatives of patients with diagnosed Alzheimer's disease. The minimum age for participants is 60. Course of the study: The examinations in the framework of the study will include a comprehensive interview carried out by a study investigator, a detailed neuropsychological examination (testing of memory functions and other areas of cognitive performance), a blood test and a cranial MRI scan. Optionally, subject to the study participant's consent in each case, a lumbar puncture (collection of cerebrospinal fluid) will be carried out." For more information (e.g. principle investigator and study coordination), please visit the above link or https://www.dzne.de. This document contains the Eligibility criteria. It has to be filled in at the baseline of the study.
Link
https://www.dzne.de/en/research/studies/clinical-studies/delcode/
Palavras-chave
Versões (2)
- 23/03/2020 23/03/2020 -
- 08/04/2020 08/04/2020 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos
DZNE
Transferido a
8 de abril de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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DELCODE: DZNE – Longitudinal Cognitive Impairment and Dementia Study
Eligibility criteria (Ein- und Ausschlusskriterien)
- StudyEvent: ODM
Descrição
Einschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Informed consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
Bitte beachten Sie: Der Informant darf gleichzeitig als Kontrollproband in DELCODE teilnehmen, sofern ein weiterer Informant vorhanden ist, der über sie/ihn Auskunft gibt.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027361
- UMLS CUI [1,2]
- C1533716
- UMLS CUI [1,3]
- C1997894
- UMLS CUI [1,4]
- C0347984
- UMLS CUI [1,5]
- C2347804
Descrição
Sufficient knowledge of German, neuropsychological tests
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205410
- UMLS CUI [1,2]
- C0376554
- UMLS CUI [1,3]
- C0017477
- UMLS CUI [1,4]
- C0027902
Descrição
Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Informed consent for lumbar puncture
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037943
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Unable to give consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0332197
Descrição
Conditions affecting protocol compliance
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,3]
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Descrição
Condition affecting Clinical/ neuropsychological examination
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,3]
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- C0348080
- UMLS CUI [2,2]
- C0392760
- UMLS CUI [2,3]
- C0027902
Descrição
Sensory disorders (e.g. blindness or deafness) affecting neuropsychological examination
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [3]
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Descrição
Clinical instable/ significant disease
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C0012634
- UMLS CUI [2,2]
- C0443343
Descrição
Current depressive episode
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0521116
- UMLS CUI [1,2]
- C0349217
Descrição
Current/ medical history of Psychotic or bipolar disorder or substance dependency
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C0038580
Descrição
Neurodegenerative diseases (except AD)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0002395
Descrição
Vascular dementia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011269
Descrição
History of stroke with residual symptoms
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C0559159
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Descrição
Clinical significant pathological laboratory values (incl. TSH, vitamin B12)
Tipo de dados
boolean
Alias
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- C0332257
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- C0202252
Descrição
Current in treatment/ Life expectancy limiting malignant disease
Tipo de dados
boolean
Alias
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- UMLS CUI [2,1]
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- UMLS CUI [2,2]
- C0439801
- UMLS CUI [2,3]
- C0442867
Descrição
Chronic use of sedative/ anticholinergic psychotropic drugs
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205191
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2,1]
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- UMLS CUI [2,2]
- C0242896
- UMLS CUI [2,3]
- C0033978
Descrição
Use of anti-dementia medication excluding ginkgo
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,4]
- C0330205
Descrição
Participation in a clinical trial with antidementia / cognitively active substances
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348568
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- C0009240
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- C0439861
Descrição
Contraindications to lumbar punctures/ MRT examinations
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301624
- UMLS CUI [1,2]
- C0024485
- UMLS CUI [2,1]
- C1301624
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- C0037943
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