ID
40262
Descrizione
Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document contains the data entry for the electrocardiogram surveys. It has to be filled in once for Screening, Visit day-1, and week 1-3. Week 3 assessments can be used as Follow-up assessments for subjects who have completed the 24 hour PK blood draw at the Week 3 visit and are proceeding into the continuing study EGF111767. Repeat measurements as often as necessary in logs and repeats.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054
Keywords
versioni (2)
- 26/03/20 26/03/20 - Christian Arras
- 26/03/20 26/03/20 - Christian Arras
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
26 marzo 2020
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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054
ECG
- StudyEvent: ODM
Descrizione
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Date and Time of ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PR Intervall
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS complex duration
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT intervall
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1287082
- UMLS CUI [1,2]
- C4072785
Descrizione
not required/read-only
Tipo di dati
text
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrizione
not required/read-only
Tipo di dati
text
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882513
Descrizione
Complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
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- StudyEvent: ODM
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