ID
40262
Descrição
Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document contains the data entry for the electrocardiogram surveys. It has to be filled in once for Screening, Visit day-1, and week 1-3. Week 3 assessments can be used as Follow-up assessments for subjects who have completed the 24 hour PK blood draw at the Week 3 visit and are proceeding into the continuing study EGF111767. Repeat measurements as often as necessary in logs and repeats.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054
Palavras-chave
Versões (2)
- 26/03/2020 26/03/2020 - Christian Arras
- 26/03/2020 26/03/2020 - Christian Arras
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
26 de março de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054
ECG
- StudyEvent: ODM
Descrição
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
Date and Time of ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR Intervall
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS complex duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Uncorrected QT intervall
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1287082
- UMLS CUI [1,2]
- C4072785
Descrição
not required/read-only
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrição
not required/read-only
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882513
Descrição
Complete the ECG abnormality form for all clinically significant abnormalities, and additionally complete the AE form if the abnormality meets the protocol definition for an AE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
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