ID
40247
Descrizione
Study ID: 110635 Clinical Study ID: 110635 Study Title: A double-blind, randomized, placebo controlled, parallel group, multi-center, phase III trial of ofatumumab investigating clinical efficacy in adult patients with active rheumatoid arthritis who had an inadequate response to methotrexate therapy (FINAL ANALYSIS: follow-up period and cumulative safety data across the whole study) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00611455 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ofatumumab, Placebo Study Indication: Arthritis, Rheumatoid
Keywords
versioni (1)
- 24/03/20 24/03/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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24 marzo 2020
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Efficacy of ofatumumab in adult patients with active rheumatoid arthritis with inadequate response to methotrexate NCT00611455
Early Withdrawal - Administrative; Pain Assessment VAS Score; Patient's Global Assessment of Arthritis Condition VAS Score; Physician's Global Assessment of Arthritis Condition VAS Score; Vital Signs; ECG; Neurological Examination
Descrizione
Pain Assessment VAS Score
Alias
- UMLS CUI-1
- C1161170
- UMLS CUI-2
- C0042815
Descrizione
Pain Assessment VAS Score - Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1161170
- UMLS CUI [1,2]
- C0042815
- UMLS CUI [2,1]
- C1161170
- UMLS CUI [2,2]
- C0042815
- UMLS CUI [2,3]
- C2985720
Descrizione
Pain Assessment VAS Score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1161170
- UMLS CUI [1,2]
- C0042815
Descrizione
Pain Assessment VAS Score - ISO Language code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1161170
- UMLS CUI [1,2]
- C0042815
- UMLS CUI [2]
- C1708640
Descrizione
Patient's Global Assessment of Arthritis Condition VAS Score
Alias
- UMLS CUI-1
- C0281858
- UMLS CUI-2
- C0003864
- UMLS CUI-3
- C0449438
- UMLS CUI-4
- C0449820
Descrizione
Arthritis Condition VAS Score - Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003864
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [1,3]
- C0449820
- UMLS CUI [2]
- C2985720
Descrizione
VAS Score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2960751
Descrizione
Patient's Global Assessment of Arthritis Condition VAS Score - ISO Language code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0281858
- UMLS CUI [1,2]
- C0003864
- UMLS CUI [1,3]
- C0449438
- UMLS CUI [1,4]
- C0449820
- UMLS CUI [2]
- C1708640
Descrizione
Physician's Global Assessment of Arthritis Condition VAS Score
Alias
- UMLS CUI-1
- C0281858
- UMLS CUI-2
- C0003864
- UMLS CUI-3
- C0449438
- UMLS CUI-4
- C0449820
- UMLS CUI-5
- C0031831
Descrizione
Physician's Global Assessment of Arthritis Condition VAS Score - Assessment Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003864
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [1,3]
- C0449820
- UMLS CUI [1,4]
- C0031831
- UMLS CUI [2]
- C2985720
Descrizione
Physician's Global Assessment of Arthritis Condition VAS Score -VAS Score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003864
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [1,3]
- C0449820
- UMLS CUI [1,4]
- C0031831
Descrizione
Physician's Global Assessment of Arthritis Condition VAS Score - ISO Language code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003864
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
- UMLS CUI [1,3]
- C0449820
- UMLS CUI [1,4]
- C0031831
- UMLS CUI [2]
- C1708640
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Weight
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Blood pressure systolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Blood pressure diastolic
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Position should be consistent throughout the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Location should be consistent throughout the study
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826699
- UMLS CUI [1,2]
- C0039476
Descrizione
ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
Was there a clinically significant change from baseline?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0392747
- UMLS CUI [1,3]
- C2826293
- UMLS CUI [1,4]
- C1442488
Descrizione
Neurological Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027853
Descrizione
If Yes record details on the Medical History or Serious Adverse Events forms as appropriate.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C2349155
- UMLS CUI [2]
- C0037088
- UMLS CUI [3]
- C0023524
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