ID

40139

Descrição

Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document is for documentation of demography, the randomization number and regimen at the screening visit.

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 16/03/2020 16/03/2020 - Christian Arras
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

16 de março de 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0
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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054

Inglês

Demography, Randomization, Regimen

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Visit date
Descrição

Date of visit

Tipo de dados

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Unidades de medida
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Alias
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Descrição

Subject number

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Descrição

Demography

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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Descrição

African American/African Heritage

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Descrição

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Alias
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Descrição

Asian - Central/South Asian Heritage

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Descrição

Asian - South East Asian Heritage

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Descrição

Native Hawaiian or Other Pacific Islander

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Descrição

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Descrição

White - White/Caucasian/European Heritage

Tipo de dados

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Descrição

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Descrição

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Descrição

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C0034656
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Descrição

Date of randomisation

Tipo de dados

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Descrição

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Regimen
Descrição

Regimen

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UMLS CUI [1]
C1276413
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Demography, Randomization, Regimen

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date of visit
Item
Visit date
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Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
Date of birth
Item
Date of birth
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Sex
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Female:Record child-bearing potential
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Ethnicity
Code List
Ethnicity
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American Indian or Alaskan Native
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Asian - Central/South Asian Heritage
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Asian - East Asian Heritage
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Asian - Japanese Heritage
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Asian - South East Asian Heritage
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Native Hawaiian or Other Pacific Islander
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Item
White - Arabic/North African Heritage
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Item
White - White/Caucasian/European Heritage
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Item
Date of randomisation
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C1276413 (UMLS CUI-1)
Item
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1. Regimen
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Regimen
CL Item
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Sequence 2 (B-C-A) (26)
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