ID

40139

Descrizione

Study ID: 111582 Clinical Study ID: 111582 Study Title: An Open Label Study to Examine the Effects of Low-fat and High-fat Meals on the Pharmacokinetics of Orally Administered Lapatinib in Metastatic ErbB2 Positive Breast Cancer Patients. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00821054 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Lapatinib Trade Name: N/A Study Indication: Neoplasms, Breast The study consists of a screening, four study visits at day-1, week 1, 2 and 3 and a follow-up visit. This document is for documentation of demography, the randomization number and regimen at the screening visit.

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00821054

Keywords

versioni (1)
  1. 16/03/20 16/03/20 - Christian Arras
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GlaxoSmithKline

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16 marzo 2020

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Effects of Low-fat and high-fat meals on the Pharmacokinetics of Lapatinib in ErB2+ Breast Cancer patients, NCT00821054

Inglese

Demography, Randomization, Regimen

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Visit date
Descrizione

Date of visit

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • dd.mm.yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
dd.mm.yyyy
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Demography
Descrizione

Demography

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

Date of birth

Tipo di dati

date

Alias
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Descrizione

Sex

Tipo di dati

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Alias
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C0079399
Female:Record child-bearing potential
Descrizione

child-bearing potential

Tipo di dati

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Alias
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Ethnicity
Descrizione

Ethnicity

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Geographic ancestry

Alias
UMLS CUI-1
C3841890
African American/African Heritage
Descrizione

African American/African Heritage

Tipo di dati

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Alias
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C0027567
American Indian or Alaskan Native
Descrizione

American Indian or Alaskan Native

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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Asian - Central/South Asian Heritage
Descrizione

Asian - Central/South Asian Heritage

Tipo di dati

boolean

Alias
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C1519427
Asian - East Asian Heritage
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
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Descrizione

Asian - Japanese Heritage

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Asian - South East Asian Heritage
Descrizione

Asian - South East Asian Heritage

Tipo di dati

boolean

Alias
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Native Hawaiian or Other Pacific Islander
Descrizione

Native Hawaiian or Other Pacific Islander

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

White - Arabic/North African Heritage

Tipo di dati

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White - White/Caucasian/European Heritage
Descrizione

White - White/Caucasian/European Heritage

Tipo di dati

boolean

Alias
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Randomisation Number
Descrizione

Randomisation Number

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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C0237753
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Descrizione

Date of randomisation

Tipo di dati

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Alias
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C0034656
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Regimen
Descrizione

Regimen

Alias
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C1276413
Regimen
Descrizione

Regimen

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1276413
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Demography, Randomization, Regimen

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1320722 (UMLS CUI-1)
Date of visit
Item
Visit date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of birth
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C0421451 (UMLS CUI [1])
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Sex
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Code List
Female:Record child-bearing potential
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Post-menopausal 3 = Sterile (of child-bearing age) 4 = Potentially able to bear children (2)
Item
Ethnicity
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C0015031 (UMLS CUI [1])
Ethnicity
Code List
Ethnicity
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Hispanic or Latino (1)
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Item Group
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Item
African American/African Heritage
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Item
American Indian or Alaskan Native
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Item
Asian - Central/South Asian Heritage
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Item
Asian - East Asian Heritage
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Item
Asian - Japanese Heritage
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Item
Asian - South East Asian Heritage
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Item
Native Hawaiian or Other Pacific Islander
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C1513907 (UMLS CUI [1])
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Item
White - Arabic/North African Heritage
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White - White/Caucasian/European Heritage
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Was the subject able to be randomised?
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Code List
Was the subject able to be randomised?
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Randomisation number
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Item
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C0034656 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Regimen
C1276413 (UMLS CUI-1)
Item
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integer
C1276413 (UMLS CUI [1])
1. Regimen
Code List
Regimen
CL Item
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CL Item
Sequence 2 (B-C-A) (26)
CL Item
Sequence 3 (C-A-B) (27)
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