ID

39935

Descrição

A RCT Study in Schizophrenia Relapse Prevention; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01885923

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01885923

Palavras-chave

  1. 19/01/2019 19/01/2019 -
  2. 11/02/2020 11/02/2020 - Christian Arras
  3. 04/03/2020 04/03/2020 - Christian Arras
  4. 05/03/2020 05/03/2020 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

Prague Psychiatric Center

Transferido a

5 de março de 2020

DOI

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Creative Commons BY-NC 4.0

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Eligibility Relapse Schizophrenia NCT01885923

Eligibility Relapse Schizophrenia NCT01885923

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
men and women, ages 18 to 60 years, inclusive.
Descrição

Gender, Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0001779
a diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder according to icd-10 classification.
Descrição

Diagnosis schizophrenia or schizoaffective disorder, ICD-10

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0036341
UMLS CUI [2]
C0036337
UMLS CUI [3]
C1137110
having at least two psychiatric hospitalization for psychosis before the study enrollment.
Descrição

count of entities of psychiatric hospitalization for psychosis before study

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0748061
UMLS CUI [1,2]
C0033975
UMLS CUI [1,3]
C0332152
UMLS CUI [1,4]
C0008976
UMLS CUI [1,5]
C0449788
severity (cgi-s) ≤ 3 at study visit 1.
Descrição

Severity, CGI-S

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3639887
all patients must be on stable doses of antipsychotic medication during the study entry.
Descrição

stable doses of Antipsychotic agents during Study entry

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040615
UMLS CUI [1,2]
C0678766
UMLS CUI [1,3]
C0205360
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
organic mental disorder
Descrição

Organic mental disorder

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0029221
mental disorder due to psychoactive substance use or mental retardation.
Descrição

Mental disorder, psychoactive substance, mental retardation

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004936
UMLS CUI [1,2]
C0682880
UMLS CUI [2]
C0025362
participation in another relapse prevention program.
Descrição

participation, relapse prevention

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0679823
UMLS CUI [1,2]
C0679867
hayward compliance rating scale score < 2 at visit 1.
Descrição

compliance behavior, rating scale

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1321605
UMLS CUI [1,2]
C0681889

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Eligibility Relapse Schizophrenia NCT01885923

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender, Age
Item
men and women, ages 18 to 60 years, inclusive.
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Diagnosis schizophrenia or schizoaffective disorder, ICD-10
Item
a diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder according to icd-10 classification.
boolean
C0036341 (UMLS CUI [1])
C0036337 (UMLS CUI [2])
C1137110 (UMLS CUI [3])
count of entities of psychiatric hospitalization for psychosis before study
Item
having at least two psychiatric hospitalization for psychosis before the study enrollment.
boolean
C0748061 (UMLS CUI [1,1])
C0033975 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [1,3])
C0008976 (UMLS CUI [1,4])
C0449788 (UMLS CUI [1,5])
Severity, CGI-S
Item
severity (cgi-s) ≤ 3 at study visit 1.
boolean
C3639887 (UMLS CUI [1])
stable doses of Antipsychotic agents during Study entry
Item
all patients must be on stable doses of antipsychotic medication during the study entry.
boolean
C0040615 (UMLS CUI [1,1])
C0678766 (UMLS CUI [1,2])
C0205360 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Organic mental disorder
Item
organic mental disorder
boolean
C0029221 (UMLS CUI [1])
Mental disorder, psychoactive substance, mental retardation
Item
mental disorder due to psychoactive substance use or mental retardation.
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1,1])
C0682880 (UMLS CUI [1,2])
C0025362 (UMLS CUI [2])
participation, relapse prevention
Item
participation in another relapse prevention program.
boolean
C0679823 (UMLS CUI [1,1])
C0679867 (UMLS CUI [1,2])
compliance behavior, rating scale
Item
hayward compliance rating scale score < 2 at visit 1.
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1,1])
C0681889 (UMLS CUI [1,2])

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