ID

39602

Descrição

LV Endocardial Cardiac Resynchronisation Therapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02174289

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02174289

Palavras-chave

  1. 02/02/2020 02/02/2020 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

2 de fevereiro de 2020

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Heart Failure NCT02174289

Eligibility Heart Failure NCT02174289

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age greater than 18 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
nyha class ii-iv
Descrição

New York Heart Association Classification

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1275491
lvef ≤35%
Descrição

Left ventricular ejection fraction

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
qrs ≥120 milliseconds
Descrição

QRS duration

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
optimal tolerated medical therapy
Descrição

Therapy Optimal

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C2698651
either unable to position an lv lead via the standard coronary sinus on crt implantation
Descrição

Implantation of CRT-D Problem

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1135480
UMLS CUI [1,2]
C0033213
or recipient of a crt-p or crt-d system for greater than 6 months for standard indications and limited improvement or worsened clinical status despite device optimisation
Descrição

Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker (CRT-P) Recipient | CRT-D Recipient

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1737639
UMLS CUI [1,2]
C1709854
UMLS CUI [2,1]
C1135480
UMLS CUI [2,2]
C1709854
informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
life-expectancy less than 1 year due to concomitant, non-cardiovascular disorders
Descrição

Life Expectancy Due to Comorbidity | Exception Cardiovascular Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023671
UMLS CUI [1,2]
C0678226
UMLS CUI [1,3]
C0009488
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0007222
previous atrial septal defect device closure.
Descrição

Atrial septal defect closure device

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2825201
chronic renal dialysis and end stage liver disease
Descrição

Dialysis chronic | End Stage Liver Disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011946
UMLS CUI [1,2]
C0205191
UMLS CUI [2]
C0745744
history of stroke, myocardial infarction, unstable angina, coronary artery bypass grafting and coronary stenting within the last 3 months
Descrição

Cerebrovascular accident | Myocardial Infarction | Angina, Unstable | Coronary Artery Bypass Surgery | Coronary stenting

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
UMLS CUI [2]
C0027051
UMLS CUI [3]
C0002965
UMLS CUI [4]
C0010055
UMLS CUI [5]
C0687568
presence of correctable valvular disease (aortic/mitral)
Descrição

Valvular disease | Aortic valve disorder | Diseases of mitral valve

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258293
UMLS CUI [2]
C1260873
UMLS CUI [3]
C0026265
mitral valve prosthesis.
Descrição

Mitral valve prosthesis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0182494
contra indication to vitamin k antagonist
Descrição

Medical contraindication Vitamin K Antagonist

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C2267235
unresolved intra-cardiac thrombus
Descrição

Resolution Lacking Intracardiac thrombus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514893
UMLS CUI [1,2]
C0332268
UMLS CUI [1,3]
C0876998
pregnancy
Descrição

Pregnancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age greater than 18 years
boolean
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Item
nyha class ii-iv
boolean
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Left ventricular ejection fraction
Item
lvef ≤35%
boolean
C0428772 (UMLS CUI [1])
QRS duration
Item
qrs ≥120 milliseconds
boolean
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Therapy Optimal
Item
optimal tolerated medical therapy
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Item
or recipient of a crt-p or crt-d system for greater than 6 months for standard indications and limited improvement or worsened clinical status despite device optimisation
boolean
C1737639 (UMLS CUI [1,1])
C1709854 (UMLS CUI [1,2])
C1135480 (UMLS CUI [2,1])
C1709854 (UMLS CUI [2,2])
Informed Consent
Item
informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Life Expectancy Due to Comorbidity | Exception Cardiovascular Disease
Item
life-expectancy less than 1 year due to concomitant, non-cardiovascular disorders
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1,1])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0007222 (UMLS CUI [2,2])
Atrial septal defect closure device
Item
previous atrial septal defect device closure.
boolean
C2825201 (UMLS CUI [1])
Dialysis chronic | End Stage Liver Disease
Item
chronic renal dialysis and end stage liver disease
boolean
C0011946 (UMLS CUI [1,1])
C0205191 (UMLS CUI [1,2])
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Cerebrovascular accident | Myocardial Infarction | Angina, Unstable | Coronary Artery Bypass Surgery | Coronary stenting
Item
history of stroke, myocardial infarction, unstable angina, coronary artery bypass grafting and coronary stenting within the last 3 months
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C0038454 (UMLS CUI [1])
C0027051 (UMLS CUI [2])
C0002965 (UMLS CUI [3])
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Resolution Lacking Intracardiac thrombus
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unresolved intra-cardiac thrombus
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C1514893 (UMLS CUI [1,1])
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Pregnancy
Item
pregnancy
boolean
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