ID

39602

Descrizione

LV Endocardial Cardiac Resynchronisation Therapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02174289

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT02174289

Keywords

  1. 02/02/20 02/02/20 -
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2 febbraio 2020

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Eligibility Heart Failure NCT02174289

Eligibility Heart Failure NCT02174289

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age greater than 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
nyha class ii-iv
Descrizione

New York Heart Association Classification

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1275491
lvef ≤35%
Descrizione

Left ventricular ejection fraction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0428772
qrs ≥120 milliseconds
Descrizione

QRS duration

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
optimal tolerated medical therapy
Descrizione

Therapy Optimal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C2698651
either unable to position an lv lead via the standard coronary sinus on crt implantation
Descrizione

Implantation of CRT-D Problem

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1135480
UMLS CUI [1,2]
C0033213
or recipient of a crt-p or crt-d system for greater than 6 months for standard indications and limited improvement or worsened clinical status despite device optimisation
Descrizione

Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker (CRT-P) Recipient | CRT-D Recipient

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1737639
UMLS CUI [1,2]
C1709854
UMLS CUI [2,1]
C1135480
UMLS CUI [2,2]
C1709854
informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
life-expectancy less than 1 year due to concomitant, non-cardiovascular disorders
Descrizione

Life Expectancy Due to Comorbidity | Exception Cardiovascular Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023671
UMLS CUI [1,2]
C0678226
UMLS CUI [1,3]
C0009488
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0007222
previous atrial septal defect device closure.
Descrizione

Atrial septal defect closure device

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2825201
chronic renal dialysis and end stage liver disease
Descrizione

Dialysis chronic | End Stage Liver Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011946
UMLS CUI [1,2]
C0205191
UMLS CUI [2]
C0745744
history of stroke, myocardial infarction, unstable angina, coronary artery bypass grafting and coronary stenting within the last 3 months
Descrizione

Cerebrovascular accident | Myocardial Infarction | Angina, Unstable | Coronary Artery Bypass Surgery | Coronary stenting

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038454
UMLS CUI [2]
C0027051
UMLS CUI [3]
C0002965
UMLS CUI [4]
C0010055
UMLS CUI [5]
C0687568
presence of correctable valvular disease (aortic/mitral)
Descrizione

Valvular disease | Aortic valve disorder | Diseases of mitral valve

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258293
UMLS CUI [2]
C1260873
UMLS CUI [3]
C0026265
mitral valve prosthesis.
Descrizione

Mitral valve prosthesis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0182494
contra indication to vitamin k antagonist
Descrizione

Medical contraindication Vitamin K Antagonist

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301624
UMLS CUI [1,2]
C2267235
unresolved intra-cardiac thrombus
Descrizione

Resolution Lacking Intracardiac thrombus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1514893
UMLS CUI [1,2]
C0332268
UMLS CUI [1,3]
C0876998
pregnancy
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961

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Eligibility Heart Failure NCT02174289

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age greater than 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
New York Heart Association Classification
Item
nyha class ii-iv
boolean
C1275491 (UMLS CUI [1])
Left ventricular ejection fraction
Item
lvef ≤35%
boolean
C0428772 (UMLS CUI [1])
QRS duration
Item
qrs ≥120 milliseconds
boolean
C0429025 (UMLS CUI [1])
Therapy Optimal
Item
optimal tolerated medical therapy
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C0087111 (UMLS CUI [1,1])
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Item
either unable to position an lv lead via the standard coronary sinus on crt implantation
boolean
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C0033213 (UMLS CUI [1,2])
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Item
or recipient of a crt-p or crt-d system for greater than 6 months for standard indications and limited improvement or worsened clinical status despite device optimisation
boolean
C1737639 (UMLS CUI [1,1])
C1709854 (UMLS CUI [1,2])
C1135480 (UMLS CUI [2,1])
C1709854 (UMLS CUI [2,2])
Informed Consent
Item
informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Life Expectancy Due to Comorbidity | Exception Cardiovascular Disease
Item
life-expectancy less than 1 year due to concomitant, non-cardiovascular disorders
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1,1])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0009488 (UMLS CUI [1,3])
C1705847 (UMLS CUI [2,1])
C0007222 (UMLS CUI [2,2])
Atrial septal defect closure device
Item
previous atrial septal defect device closure.
boolean
C2825201 (UMLS CUI [1])
Dialysis chronic | End Stage Liver Disease
Item
chronic renal dialysis and end stage liver disease
boolean
C0011946 (UMLS CUI [1,1])
C0205191 (UMLS CUI [1,2])
C0745744 (UMLS CUI [2])
Cerebrovascular accident | Myocardial Infarction | Angina, Unstable | Coronary Artery Bypass Surgery | Coronary stenting
Item
history of stroke, myocardial infarction, unstable angina, coronary artery bypass grafting and coronary stenting within the last 3 months
boolean
C0038454 (UMLS CUI [1])
C0027051 (UMLS CUI [2])
C0002965 (UMLS CUI [3])
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Item
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C3258293 (UMLS CUI [1])
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C0026265 (UMLS CUI [3])
Mitral valve prosthesis
Item
mitral valve prosthesis.
boolean
C0182494 (UMLS CUI [1])
Medical contraindication Vitamin K Antagonist
Item
contra indication to vitamin k antagonist
boolean
C1301624 (UMLS CUI [1,1])
C2267235 (UMLS CUI [1,2])
Resolution Lacking Intracardiac thrombus
Item
unresolved intra-cardiac thrombus
boolean
C1514893 (UMLS CUI [1,1])
C0332268 (UMLS CUI [1,2])
C0876998 (UMLS CUI [1,3])
Pregnancy
Item
pregnancy
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])

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