ID
39130
Descrizione
Study ID: 111569 Clinical Study ID: 111569 Study Title: A fixed dose, dose-response study for ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01494532 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ropinirole, placebo Study Indication: Parkinson's Disease
Keywords
versioni (3)
- 03/12/19 03/12/19 -
- 06/12/19 06/12/19 -
- 09/01/20 09/01/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
3 dicembre 2019
DOI
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Ropinirole prolonged release (PR) as adjunctive treatment to L-Dopa in patients with advanced Parkinson's disease
Baseline - Consent; Central Laboratory; Diary; ECG
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Randomisation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
Descrizione
Was the subject able to be randomised?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descrizione
Randomisation Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Date of Randomisation
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Electronically Transferred Lab Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Descrizione
Laboratory Test
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Sample collection date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Sample collection time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrizione
Laboratory Test not done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C1272696
Descrizione
Possible Liver Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0332149
Descrizione
Diary - Target Day 1
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C1521840
- UMLS CUI-3
- C0439228
Descrizione
Diary - Target Day 2
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C1521840
- UMLS CUI-3
- C0439228
Descrizione
Target Day 2 - Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Target Day 2 - Time of awakening
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
State you woke up in, following your overnight sleep
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C1442792
Descrizione
Time you took your study medication
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Diary Day 2
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descrizione
Timepoint
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrizione
State
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442792
Descrizione
Troublesome dyskinesia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013384
Descrizione
Target Day 3
Alias
- UMLS CUI-1
- C1521840
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descrizione
Target Day 3 - Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Target Day 3 - Time of awakening
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
State you woke up in, following your overnight sleep
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C1720052
- UMLS CUI [1,4]
- C1442792
Descrizione
Time you took your study medication
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521840
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Descrizione
Diary Day 3
Alias
- UMLS CUI-1
- C3890583
- UMLS CUI-2
- C0439228
Descrizione
Timepoint
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Descrizione
Troublesome dyskinesia
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013384
Descrizione
12 Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
ECG Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
ECG Sequence Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Date and time of ECG
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PR Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrizione
Uncorrected QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
Method of QTc Calculation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descrizione
Record the RR interval that precedes the measured QT interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0332152
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
Descrizione
RR interval not available
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489636
- UMLS CUI [1,2]
- C0470187
Descrizione
QTcB (Bazett)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882512
Descrizione
QTcB (Bazett) finding
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882512
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
QTcF (Fridericia)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882513
Descrizione
QTcF (Fridericia) finding
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882513
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
QTc Interval, other method of correction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Is this a repeat ECG?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrizione
Specify reason ECG repeated
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Descrizione
Specify other reason ECG repeated
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
Rhythm
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232187
Descrizione
Specify other rhythm
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232187
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
P-Wave Morphology
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2216025
Descrizione
Specify other ther P-Wave Morphology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Conduction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232217
Descrizione
Specify other conduction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Myocardial Infarction
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
Specify other myocardial infarction
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1331539
- UMLS CUI [1,2]
- C0948857
Descrizione
Enter Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Other ECG abnormalities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Specify other ECG abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
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- C0205394
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