ID
38973
Descrizione
Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder
Keywords
versioni (1)
- 17/11/19 17/11/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
17 novembre 2019
DOI
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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363
Possible Suicidality-Related Adverse Event (PSRAE)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Section 2: Brief Description of Possible Suicidality-Related Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C3166387
- UMLS CUI-3
- C0678257
Descrizione
Section 3: Possible Cause(s) of Possible Suicidality-Related Adverse Event
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C3166387
- UMLS CUI-3
- C0015127
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0012634
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Concomitant Agent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C2347852
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Mental disorders
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0004936
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Other medical condition
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C3843040
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, psychosocial stressor
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0748073
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Experimental drug, Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0304229
- UMLS CUI [1,5]
- C2349954
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Experimental drug, Medication dose changed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0304229
- UMLS CUI [1,5]
- C1608430
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Lack of Efficacy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0235828
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Experimental drug
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0304229
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Etiology aspects, Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0015127
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrizione
Section 4: Provide Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C3166387
- UMLS CUI-3
- C1533716
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Medical History, Mental disorders
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0262926
- UMLS CUI [1,4]
- C0004936
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Medical History, Active suicidal ideation; Adverse Event, Suicidality, Medical History, Suicidal behavior; Adverse Event, Suicidality, Medical History, Self-injurious Behavior
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0262926
- UMLS CUI [1,4]
- C0749133
- UMLS CUI [2,1]
- C0877248
- UMLS CUI [2,2]
- C3166387
- UMLS CUI [2,3]
- C0262926
- UMLS CUI [2,4]
- C1760428
- UMLS CUI [3,1]
- C0877248
- UMLS CUI [3,2]
- C3166387
- UMLS CUI [3,3]
- C0262926
- UMLS CUI [3,4]
- C0085271
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Illicit medication use, Current
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0281875
- UMLS CUI [1,4]
- C0521116
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Alcohol consumption, Current
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0001948
- UMLS CUI [1,4]
- C0521116
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Family history
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0241889
Descrizione
Adverse Event, Suicidality, Family history, Mental disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C3166387
- UMLS CUI [1,3]
- C0241889
- UMLS CUI [1,4]
- C0004936
Descrizione
Section 5: Provide Information on the Subject's Current Psycho-social Stressors
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C3166387
- UMLS CUI-3
- C0748073
- UMLS CUI-4
- C0521116
Descrizione
Section 6: Relevant and/or Recent Suicidal Ideation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C3166387
- UMLS CUI-3
- C0424000
Descrizione
Section 7: Suicidal Behavior Present During Study
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C3166387
- UMLS CUI-3
- C1760428
- UMLS CUI-4
- C0347984
- UMLS CUI-5
- C0008976
Descrizione
Section 8: Comments on Medical and Psychiatric Treatment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-2
- C3166387
- UMLS CUI-3
- C0087111
- UMLS CUI-4
- C0947611
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C0678257 (UMLS CUI [1,3])
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C0015127 (UMLS CUI-3)
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C0015127 (UMLS CUI [1,3])
C0012634 (UMLS CUI [1,4])
C3166387 (UMLS CUI [1,2])
C0015127 (UMLS CUI [1,3])
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C0015127 (UMLS CUI [1,3])
C0004936 (UMLS CUI [1,4])
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C3166387 (UMLS CUI [1,2])
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C0304229 (UMLS CUI [1,4])
C2349954 (UMLS CUI [1,5])
C3166387 (UMLS CUI [1,2])
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C0304229 (UMLS CUI [1,4])
C1608430 (UMLS CUI [1,5])
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C0015127 (UMLS CUI [1,3])
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C0015127 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C3166387 (UMLS CUI-2)
C1533716 (UMLS CUI-3)
C3166387 (UMLS CUI [1,2])
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C0004936 (UMLS CUI [1,4])
C3166387 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [1,3])
C0749133 (UMLS CUI [1,4])
C0877248 (UMLS CUI [2,1])
C3166387 (UMLS CUI [2,2])
C0262926 (UMLS CUI [2,3])
C1760428 (UMLS CUI [2,4])
C0877248 (UMLS CUI [3,1])
C3166387 (UMLS CUI [3,2])
C0262926 (UMLS CUI [3,3])
C0085271 (UMLS CUI [3,4])
C3166387 (UMLS CUI [1,2])
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C3166387 (UMLS CUI [1,2])
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C0241889 (UMLS CUI [1,3])
C0004936 (UMLS CUI [1,4])
C3166387 (UMLS CUI-2)
C0748073 (UMLS CUI-3)
C0521116 (UMLS CUI-4)
C3166387 (UMLS CUI [1,2])
C0748073 (UMLS CUI [1,3])
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C3166387 (UMLS CUI-2)
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