ID
38916
Descripción
Study ID: 110951 Clinical Study ID: 110951 Study Title: A two-part, randomised, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single doses of intravenously infused GSK1995057 in healthy subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01476046 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: N/A, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Respiratory Disorders This phase I trial primarily studies the safety and tolerability of ascending single intravenous doses of the selective TNFR1 antagonist GSK1995057 in healthy volunteers, and secondly explores the drug's pharmacodynamics, pharmacokinetics, concentration in lung epithelial lining fluid as well as its effect on immune system markers. The drug is hypothesized to be useful for Acute Lung Injury. The single-centre study consists of two parts A and B with seven cohorts/ten subcohorts in total. Part A includes ascending doses of the investigational product given to subjects negative or positive for pre-existing human anti-heavy chain variable domain (HAVH) antibodies (Cohorts 1 to 3 with Subcohorts 1a, 2a and 3a negative for HAVH and 1b, 2b, 3b positive for HAVH). Part B includes only subjects negative for HAVH, with ascending doses given to Cohorts 4 to 6. Cohort 7 receives the same dose as Cohort 6, but whereas the other Cohorts are single-blinded, Cohort 7 is open-label and additionally receives a bronchoalveolar lavage (BAL). The study consists of a Screening Visit (up to 56 days before Day 1, the day of the drug administration), Visits on Day -1, 1, 2, 3, 5, 7, 14, 28 and Follow-Up Visits on Day 57 and 85. This form is to be filled in if a liver biopsy is performed because of an Adverse Liver Event. There are seperate forms for general information on the liver event and for liver imaging (if performed).
Palabras clave
Versiones (3)
- 26/10/19 26/10/19 -
- 12/11/19 12/11/19 - Sarah Riepenhausen
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
12 de noviembre de 2019
DOI
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Phase I Trial of Intravenous TNFR1 Antagonist GSK1995057 in Healthy Subjects - NCT01476046
Liver Biopsy
- StudyEvent: ODM
Descripción
Date of liver biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
- UMLS CUI-2
- C0011008
Descripción
Biopsy size
Alias
- UMLS CUI-1
- C1299482
- UMLS CUI-2
- C0193388
Descripción
Liver biopsy size
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
[hidden] prefilled with "MM"
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C1519795
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descripción
Final Diagnosis
Alias
- UMLS CUI-1
- C1546485
- UMLS CUI-2
- C0193388
Descripción
Final Diagnosis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Acute hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267797
Descripción
Chronic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019189
Descripción
Cholestatic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149904
Descripción
Drug-induced cholestasis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2062350
Descripción
Acute viral hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276622
Descripción
Chronic viral hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276623
Descripción
Drug-induced hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1262760
Descripción
Autoimmune hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0241910
Descripción
Liver Bridging necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333511
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descripción
Submassive hepatic necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151798
Descripción
Massive hepatic necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001364
Descripción
Steatosis - microvesicular
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1850415
Descripción
Steatosis - macrovesicular
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1837256
Descripción
Steatosis - mixed
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Descripción
Non-alcoholic steatohepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descripción
Alcoholic hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019187
Descripción
Hepatic granulomas
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0745754
Descripción
Liver Sarcoidosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744822
Descripción
Liver Fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239946
Descripción
Cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descripción
Primary biliary cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008312
Descripción
Primary sclerosing cholangitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0566602
Descripción
Autoimmune overlap syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2702837
Descripción
Hemochromatosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018995
Descripción
Alpha-1-antitrypsin deficiency
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221757
Descripción
Wilson's disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019202
Descripción
Liver: Veno-occlusive disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019156
Descripción
Budd-Chiari syndrome
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descripción
Liver Neoplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882062
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1546485
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Liver Architecture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023884
- UMLS CUI-2
- C0935919
Descripción
If not normal, check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descripción
Bridging fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0334160
Descripción
Diffuse fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016059
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
Descripción
Nodular regenerative hyperplasia
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4048264
Descripción
Congenital hepatic fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009714
Descripción
Cirrhosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023890
Descripción
Centrilobular congestion
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0519014
Descripción
Endophlebitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014234
Descripción
Veno-occlusive disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948441
Descripción
Canalicular cholestasis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3150342
Descripción
Apoptosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162638
Descripción
Focal hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descripción
lnterface hepatitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4746828
Descripción
lschaemic necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027540
- UMLS CUI [1,2]
- C0475224
Descripción
Centrolobular necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027540
- UMLS CUI [1,2]
- C0682619
Descripción
Focal coagulative necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522058
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descripción
Centrolobular coagulative necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522058
- UMLS CUI [1,2]
- C0682619
Descripción
Bridging hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0333511
Descripción
Massive or panlobular hepatocellular necrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1855038
- UMLS CUI [1,2]
- C0522501
- UMLS CUI [2,1]
- C1855038
- UMLS CUI [2,2]
- C0442131
Descripción
Dysplasia liver
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0334044
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descripción
Neoplasia liver
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882062
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C0678257
Descripción
If not normal, check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descripción
Ballooning Hepatocytes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333445
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
Descripción
Acidophilic Hepatocytes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0333931
Descripción
Pseudoxanthomatous Hepatocytes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C2348205
- UMLS CUI [1,3]
- C1710694
Descripción
Multinucleated giant hepatocytes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1850414
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
Descripción
Please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0678257
Descripción
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C0042219
- UMLS CUI-3
- C0007637
Descripción
If yes, check all inclusions/vacuoles that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [2,1]
- C0227525
- UMLS CUI [2,2]
- C0007637
Descripción
Macrovesicular steatosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1837256
Descripción
Microvesicular steatosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1850415
Descripción
Bile accumulation
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3686784
Descripción
Diastase-resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1856311
Descripción
Alpha-1-antitrypsin inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002191
- UMLS CUI [1,2]
- C0007637
Descripción
Megamitochondria
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549177
- UMLS CUI [1,2]
- C0026237
Descripción
Mallory bodies
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0333744
Descripción
Ground Glass inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0598786
Descripción
Lipofuscin pigment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023789
Descripción
Hemosiderin granules
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019113
- UMLS CUI [1,2]
- C3853628
Descripción
Orcein positive cytoplasmin granules
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0069596
- UMLS CUI [1,2]
- C3853628
Descripción
Protoporphyrin crystals
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033733
- UMLS CUI [1,2]
- C0444626
Descripción
Uroporphyrin crystals
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042093
- UMLS CUI [1,2]
- C0444626
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0227525
- UMLS CUI [2,3]
- C0007637
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
- UMLS CUI [1,3]
- C0042219
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0227525
- UMLS CUI [2,3]
- C0007637
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descripción
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0227525
- UMLS CUI-2
- C1849376
Descripción
If present, please check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descripción
Hepatocellular mitosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026255
- UMLS CUI [1,2]
- C2697585
Descripción
Binucleated or multinucleated hepatocytes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333909
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
- UMLS CUI [2]
- C4054455
Descripción
CMV inclusion bodies
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010825
- UMLS CUI [1,2]
- C0007637
Descripción
HSV inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0319232
- UMLS CUI [1,2]
- C0007637
Descripción
Varicella inclusions
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0740380
- UMLS CUI [1,2]
- C0007637
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0227525
- UMLS CUI [1,3]
- C1849376
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205417
- UMLS CUI-2
- C1400896
Descripción
If present, check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [2]
- C1400896
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates Eosinophils
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [1,3]
- C0014467
- UMLS CUI [2,1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,2]
- C0014467
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates Lymphocytes
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [1,3]
- C0024264
- UMLS CUI [2,1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,2]
- C0024264
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates Plasma cells
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [1,3]
- C0032112
- UMLS CUI [2,1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,2]
- C0032112
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates Neutrophils
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [1,3]
- C0027950
- UMLS CUI [2,1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,2]
- C0027950
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates Macrophages and proliferating Kupffer cells
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [1,3]
- C0022801
- UMLS CUI [2,1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,2]
- C0022801
- UMLS CUI [3,1]
- C0205417
- UMLS CUI [3,2]
- C1400896
- UMLS CUI [3,3]
- C1168262
- UMLS CUI [4,1]
- C1400896
- UMLS CUI [4,2]
- C1168262
Descripción
Liver or Lobular Infiltrates Granulomas
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0745754
- UMLS CUI [1,2]
- C0205417
- UMLS CUI [2]
- C0745754
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205417
- UMLS CUI [1,2]
- C1400896
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C1521902
- UMLS CUI [2,1]
- C1400896
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C1521902
Descripción
Portal Tract Inflammation
Alias
- UMLS CUI-1
- C3854488
Descripción
If present, check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014467
- UMLS CUI [1,2]
- C3854488
Descripción
Lymphoid aggregates and/or follicles
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229653
- UMLS CUI [1,2]
- C3854488
- UMLS CUI [2,1]
- C3854488
- UMLS CUI [2,2]
- C1518071
- UMLS CUI [2,3]
- C1571705
Descripción
Plasma cells
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032112
- UMLS CUI [1,2]
- C3854488
Descripción
Neutrophils
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027950
- UMLS CUI [1,2]
- C3854488
Descripción
Histocytes and macrophages
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024432
- UMLS CUI [1,2]
- C3854488
- UMLS CUI [2,1]
- C3854488
- UMLS CUI [2,2]
- C0019612
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854488
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Bile Ducts
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005400
Descripción
If not normal, check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Descripción
Proliferation of bile ducts
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0334094
Descripción
Dilation, degeneration or disruption of portal bile ducts
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0011164
- UMLS CUI [2]
- C1849767
- UMLS CUI [3,1]
- C0005400
- UMLS CUI [3,2]
- C0332453
Descripción
Paucity of bile ducts
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4273160
Descripción
Periductal fibrosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0016059
- UMLS CUI [1,2]
- C1282914
- UMLS CUI [1,3]
- C0005400
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0005400
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0005400
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Portal Veins
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032718
Descripción
If not normal, check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Descripción
Pyelophlebitis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1405883
- UMLS CUI [1,2]
- C0032718
Descripción
Thrombosis, sclerosis or occlusion of portal vein
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155773
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C0036429
- UMLS CUI [3]
- C0265029
Descripción
Neoplastic invasion of portal vein
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1709160
- UMLS CUI [1,2]
- C1510886
- UMLS CUI [1,3]
- C0032718
Descripción
Granulomatous compression of portal vein
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0439667
- UMLS CUI [1,3]
- C0728907
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descripción
Liver Infections
Alias
- UMLS CUI-1
- C1112211
Descripción
If present, check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descripción
Leishmaniasis donovani
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857306
Descripción
Plasmodium falciparum
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032150
Descripción
Toxoplasmosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040558
Descripción
Cryptococcus neoformans
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010416
Descripción
Histoplasma capsulatum
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0319941
Descripción
Mycobacterium tuberculois
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026926
Descripción
Other mycobacterial species
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1265234
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1112211
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1112211
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Parasites or Ova
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030498
- UMLS CUI-2
- C1267673
- UMLS CUI-3
- C0193388
Descripción
If present, check all that apply in following items
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C1267673
- UMLS CUI [2,2]
- C0193388
Descripción
Schistosome and/or ova
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0036315
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C4303012
- UMLS CUI [2,2]
- C0193388
Descripción
Ascaris and/or ova
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3698183
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0003954
- UMLS CUI [2,2]
- C0193388
Descripción
Toxocara and/or ova
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040550
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0040550
- UMLS CUI [2,2]
- C1267673
- UMLS CUI [2,3]
- C0193388
Descripción
Echinococcus cysts
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013502
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Hepatic capillariasis worms and/or ova
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0277202
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0006896
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- C1267673
- UMLS CUI [2,3]
- C0193388
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1267673
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
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- C0030498
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C0193388
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1267673
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
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- C0205394
- UMLS CUI [2,3]
- C0193388
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descripción
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Alias
- UMLS CUI-1
- C0487602
- UMLS CUI-2
- C0193388
- UMLS CUI-3
- C1524062
- UMLS CUI-4
- C0430022
Descripción
Haematoxylin and eosin
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523207
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Masson
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1294297
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Toluidine blue or Giemsa
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0523203
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0017542
- UMLS CUI [2,2]
- C0193388
Descripción
Prussian blue
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1294004
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Periodic Acidic Schiff with or without diastase
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0440048
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0440048
- UMLS CUI [2,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,3]
- C0002712
Descripción
Oil red O
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1294000
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Congo red
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009742
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Hall's stain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720394
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Gridley's stain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1293978
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Rhodanine
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035486
- UMLS CUI [1,2]
- C0009968
- UMLS CUI [1,3]
- C0487602
- UMLS CUI [1,4]
- C0193388
Descripción
Rubeanic acid
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0073680
- UMLS CUI [1,2]
- C0009968
- UMLS CUI [1,3]
- C0487602
- UMLS CUI [1,4]
- C0193388
Descripción
Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1294001
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0491984
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- C0193388
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- C0487602
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- C0193388
Descripción
Electron microscopy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026019
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descripción
Hepatitis A immunostains positive
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0560226
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descripción
Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019166
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0369334
- UMLS CUI [2,2]
- C3687908
- UMLS CUI [2,3]
- C0193388
Descripción
Hepatitis D immunostains
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011226
- UMLS CUI [1,2]
- C3687908
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descripción
Other immunostains
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3687908
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
Descripción
please specify
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0193388
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C1524062
- UMLS CUI [2,3]
- C0430022
- UMLS CUI [2,4]
- C0193388
Descripción
if applicable
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
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- C0205394
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- C2348235
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- C1524062
- UMLS CUI [2,4]
- C0430022
- UMLS CUI [2,5]
- C0193388
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Liver Biopsy
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0193388 (UMLS CUI [1,2])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
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C0682619 (UMLS CUI [1,2])
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C0522501 (UMLS CUI [1,2])
C1855038 (UMLS CUI [2,1])
C0442131 (UMLS CUI [2,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
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C0935919 (UMLS CUI [1,2])
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C0005400 (UMLS CUI [1,3])
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