ID
38828
Description
Study ID: 109652 Clinical Study ID: 109652 Study Title: A Single-centre Open Label Study to Investigate the Effect of Repeat Doses of SB-649868 on the Pharmacokinetics of Simvastatin and Atorvastatin in Healthy Male Volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01299597 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB649868 Trade Name: Atorvastatin, Simvastatin Study Indication: Sleep Disorders
Mots-clés
Versions (1)
- 07/11/2019 07/11/2019 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
7 novembre 2019
DOI
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Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Repeat Doses of SB-649868 on the Pharmacokinetics of Simvastatin and Atorvastatin NCT01299597
Screening - Administrative; Demography; Vital Signs; 12-Lead ECG; Summary Holter
Description
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Description
Date of birth
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Description
Sex
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Description
Check one
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Description
Check all that apply
Type de données
integer
Description
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Description
Height
Type de données
integer
Unités de mesure
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Description
Weight
Type de données
float
Unités de mesure
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Description
Body mass index
Type de données
float
Unités de mesure
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Description
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Description
Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Description
Planned Relative Time - Vital Signs
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
- UMLS CUI [1,3]
- C0518766
Description
Actual Time
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Description
Systolic Blood Pressure Semi-recumbent
Type de données
integer
Unités de mesure
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Description
Diastolic Blood Pressure Semi-recumbent
Type de données
integer
Unités de mesure
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Description
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Description
ECG Number
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Description
Start Date of ECG
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Description
Planned Relative Time - ECG
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Description
Start Time of ECG
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Description
Heart Rate
Type de données
integer
Unités de mesure
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Description
PR Interval
Type de données
integer
Unités de mesure
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Description
QRS Duration
Type de données
integer
Unités de mesure
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Description
Uncorrected QT Interval
Type de données
integer
Unités de mesure
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Description
Result of the ECG
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Description
Summary Holter
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C0242482
Description
Start date of Holter
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Description
Start time of Holter
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Description
Stop date of Holter
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Description
Stop time of Holter
Type de données
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Description
Check one
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0438154
Description
Check one
Type de données
integer
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