ID
38828
Descrição
Study ID: 109652 Clinical Study ID: 109652 Study Title: A Single-centre Open Label Study to Investigate the Effect of Repeat Doses of SB-649868 on the Pharmacokinetics of Simvastatin and Atorvastatin in Healthy Male Volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01299597 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB649868 Trade Name: Atorvastatin, Simvastatin Study Indication: Sleep Disorders
Palavras-chave
Versões (1)
- 07/11/2019 07/11/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
7 de novembro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Repeat Doses of SB-649868 on the Pharmacokinetics of Simvastatin and Atorvastatin NCT01299597
Screening - Administrative; Demography; Vital Signs; 12-Lead ECG; Summary Holter
Descrição
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrição
Date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
Check one
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrição
Check all that apply
Tipo de dados
integer
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Height
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Body mass index
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Planned Relative Time - Vital Signs
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439564
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
- UMLS CUI [1,3]
- C0518766
Descrição
Actual Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Systolic Blood Pressure Semi-recumbent
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Diastolic Blood Pressure Semi-recumbent
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0522019
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
ECG Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Start Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Planned Relative Time - ECG
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
- UMLS CUI [1,3]
- C0439564
Descrição
Start Time of ECG
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
PR Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrição
QRS Duration
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
Uncorrected QT Interval
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrição
Result of the ECG
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Summary Holter
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013801
- UMLS CUI-2
- C0242482
Descrição
Start date of Holter
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Start time of Holter
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrição
Stop date of Holter
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Stop time of Holter
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Check one
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013801
- UMLS CUI [1,2]
- C0438154
Descrição
Check one
Tipo de dados
integer
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