ID

38818

Descrizione

Study ID: 111610 Clinical Study ID: 111610 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study in healthy volunteers to examine the safety, tolerability and pharmacokinetics of a) single, ascending and b) twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00907933 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB705498, Placebo Study Indication: Rhinitis

Keywords

versioni (1)
  1. 06/11/19 06/11/19 -
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GlaxoSmithKline

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6 novembre 2019

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Safety, tolerability and pharmacokinetics of single, ascending and twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498 NCT00907933

Inglese

Visual Nasal Examination (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)

1 moduli  
Repeat Visual Nasal Endoscopy (Period 1 - 5)
Descrizione

Repeat Visual Nasal Endoscopy (Period 1 - 5)

Alias
UMLS CUI-1
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Time point of assessment
Descrizione

Time point of assessment

Tipo di dati

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Descrizione

Date/ Time of Assessment

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Descrizione

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Descrizione

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Left nostril concha media turbinate swelling
Descrizione

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text

Alias
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Descrizione

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Right nostril concha media turbinate swelling
Descrizione

Right nostril concha media turbinate swelling

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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Right nostril concha inferior turbinate swelling
Descrizione

Right nostril concha inferior turbinate swelling

Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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If signs of bleeding, specify location
Descrizione

If signs of bleeding, specify location

Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

Date/ Time of Assessment

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

If signs of bleeding, specify location

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Descrizione

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Descrizione

Date/ Time of Assessment

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Right nostril concha inferior turbinate swelling
Descrizione

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UMLS CUI [1,1]
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C0542339
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Descrizione

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Visual Nasal Examination (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Repeat Visual Nasal Endoscopy (Period 1 - 5)
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Date/ Time of Assessment
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text
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text
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C1720679 (UMLS CUI [1,3])
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Code List
Right nostril secretions
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Nasal infection
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C0555970 (UMLS CUI [1])
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text
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CL Item
48 hr (13)
CL Item
60 hr (14)
Date/ Time of Assessment
Item
Date/ Time of Assessment
datetime
C2985720 (UMLS CUI [1,1])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
Item
Left Nostril Colour
text
C0475705 (UMLS CUI [1,1])
C1720438 (UMLS CUI [1,2])
Left Nostril Colour
Code List
Left Nostril Colour
CL Item
Normal  (N)
CL Item
Abnormal, specify colour  (A)
CL Item
Abnormal, red  (R)
CL Item
Abnormal, blue  (B)
CL Item
Abnormal, white (W)
Item
Right Nostril Colour
text
C0475705 (UMLS CUI [1,1])
C1720679 (UMLS CUI [1,2])
Right Nostril Colour
Code List
Right Nostril Colour
CL Item
Normal  (N)
CL Item
Abnormal  (A)
CL Item
Abnormal, red  (R)
CL Item
Abnormal, blue  (B)
CL Item
Abnormal, white (W)
Item
Left nostril concha media turbinate swelling
text
C1266928 (UMLS CUI [1,1])
C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
Left nostril concha media turbinate swelling
Code List
Left nostril concha media turbinate swelling
CL Item
Absent  (A)
CL Item
Mild  (M)
CL Item
Severe (S)
Item
Left nostril concha inferior turbinate swelling
text
C1266928 (UMLS CUI [1,1])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
Left nostril concha inferior turbinate swelling
Code List
Left nostril concha inferior turbinate swelling
CL Item
Absent  (A)
CL Item
Mild  (M)
CL Item
Severe (S)
Item
Right nostril concha media turbinate swelling
text
C1266928 (UMLS CUI [1,1])
C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
Right nostril concha media turbinate swelling
Code List
Right nostril concha media turbinate swelling
CL Item
Absent  (A)
CL Item
Mild  (M)
CL Item
Severe (S)
Item
Right nostril concha inferior turbinate swelling
text
C1266928 (UMLS CUI [1,1])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
Right nostril concha inferior turbinate swelling
Code List
Right nostril concha inferior turbinate swelling
CL Item
Absent  (A)
CL Item
Mild  (M)
CL Item
Severe (S)
Item
Left nostril secretions
text
C1720438 (UMLS CUI [1,1])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
Left nostril secretions
Code List
Left nostril secretions
CL Item
Normal  (N)
CL Item
Abnormal  (A)
CL Item
Abnormal, Clear  (CL)
CL Item
Abnormal, Opaque  (OP)
CL Item
Abnormal, Purulent (PR)
Item
Right nostril secretions
text
C1720679 (UMLS CUI [1,1])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
Right nostril secretions
Code List
Right nostril secretions
CL Item
Normal  (N)
CL Item
Abnormal  (A)
CL Item
Abnormal, Clear  (CL)
CL Item
Abnormal, Opaque  (OP)
CL Item
Abnormal, Purulent (PR)
Item
Nasal infection
text
C0555970 (UMLS CUI [1])
Nasal infection
Code List
Nasal infection
CL Item
No infection  (N)
CL Item
Viral infection  (V)
CL Item
Bacterial infection (B)
Item
Post Nasal Drip
text
C1739415 (UMLS CUI [1])
Post Nasal Drip
Code List
Post Nasal Drip
CL Item
Absent  (A)
CL Item
Present  (P)
CL Item
Present, Clear  (CL)
CL Item
Present, Opaque  (OP)
CL Item
Present, Purulent (PR)
Item
Crusting
text
C0205204 (UMLS CUI [1])
Crusting
Code List
Crusting
CL Item
Absent  (A)
CL Item
Mild  (M)
CL Item
Severe (S)
Item
Signs of Bleeding
text
C0019080 (UMLS CUI [1])
Signs of Bleeding
Code List
Signs of Bleeding
CL Item
No  (N)
CL Item
Yes, specify location (Y)
If signs of bleeding, specify location
Item
If signs of bleeding, specify location
text
C0019080 (UMLS CUI [1,1])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
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