ID
38817
Beskrivning
Study ID: 111610 Clinical Study ID: 111610 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study in healthy volunteers to examine the safety, tolerability and pharmacokinetics of a) single, ascending and b) twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00907933 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB705498, Placebo Study Indication: Rhinitis
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-11-06 2019-11-06 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
6 november 2019
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Safety, tolerability and pharmacokinetics of single, ascending and twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498 NCT00907933
Visual Analogue Scale (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Visual Analogue Scale (Period 1 - 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2959685
Beskrivning
Timepoint
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Beskrivning
Please check if not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1272696
Beskrivning
Date/ Time of assessment
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Beskrivning
Nose not runny/Nose extremely runny
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1260880
Beskrivning
Nose clear/Nose completely blocked
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027424
Beskrivning
Nose not itchy/Nose extremely itchy
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0850060
Beskrivning
Nose not sore/Nose as sore as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857495
Beskrivning
Nose not dry/Nose as dry as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231919
Beskrivning
Throat not sore/Throat as sore as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242429
Beskrivning
Sense of taste normal/ Sense of taste completely abnormal
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039336
Beskrivning
Taste nothing/Taste something very strongly
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301555
Beskrivning
Sense of smell normal/ Sense of smell completely abnormal
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037361
Beskrivning
Smell nothing/Smell something very strongly
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2712084
Beskrivning
Nasal symptom: (No symptoms/Worst symptoms I have ever had)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231918
Beskrivning
Nasal symptom: (No symptoms/Worst symptoms I have ever had)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231918
Beskrivning
Specify symptom
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Beskrivning
Visual Analogue Scale (Day 3 - Day 13)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2959685
Beskrivning
Day of assessment
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beskrivning
AM Dosing date/ time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
- UMLS CUI [1,3]
- C4331833
Beskrivning
PM Dosing date/ time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
- UMLS CUI [1,3]
- C1509133
Beskrivning
Timepoint
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Beskrivning
Date/ Time of assessment
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Beskrivning
Nose not runny/Nose extremely runny
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1260880
Beskrivning
Nose clear/Nose completely blocked
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027424
Beskrivning
Nose not itchy/Nose extremely itchy
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0850060
Beskrivning
Nose not sore/Nose as sore as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857495
Beskrivning
Nose not dry/Nose as dry as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231919
Beskrivning
Throat not sore/Throat as sore as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242429
Beskrivning
Sense of taste normal/ Sense of taste completely abnormal
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039336
Beskrivning
Taste nothing/Taste something very strongly
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301555
Beskrivning
Sense of smell normal/ Sense of smell completely abnormal
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037361
Beskrivning
Smell nothing/Smell something very strongly
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2712084
Beskrivning
Nasal symptom: (No symptoms/Worst symptoms I have ever had)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231918
Beskrivning
Nasal symptom: (No symptoms/Worst symptoms I have ever had)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231918
Beskrivning
Specify symptom
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Beskrivning
Visual Analogue Scale - Dosing date/ time (Day 14 - 16)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2959685
- UMLS CUI-2
- C0178602
- UMLS CUI-3
- C1264639
Beskrivning
Visual Analogue Scale (Day 14 - 16)
Alias
- UMLS CUI-1
- C2959685
Beskrivning
Timepoint
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348792
Beskrivning
Date/ Time of assessment
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Beskrivning
Nose not runny/Nose extremely runny
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1260880
Beskrivning
Nose clear/Nose completely blocked
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027424
Beskrivning
Nose not itchy/Nose extremely itchy
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0850060
Beskrivning
Nose not sore/Nose as sore as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857495
Beskrivning
Nose not dry/Nose as dry as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231919
Beskrivning
Throat not sore/Throat as sore as it has ever been
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0242429
Beskrivning
Sense of taste normal/ Sense of taste completely abnormal
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039336
Beskrivning
Taste nothing/Taste something very strongly
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301555
Beskrivning
Sense of smell normal/ Sense of smell completely abnormal
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037361
Beskrivning
Smell nothing/Smell something very strongly
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2712084
Beskrivning
Nasal symptom: (No symptoms/Worst symptoms I have ever had)
Datatyp
integer
Måttenheter
- mm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231918
Beskrivning
Nasal symptom: (No symptoms/Worst symptoms I have ever had)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231918
Beskrivning
Specify symptom
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Similar models
Visual Analogue Scale (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)
- StudyEvent: ODM
C0178602 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C4331833 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1509133 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C4331833 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1509133 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C4331833 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1509133 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
Inga kommentarer