ID
38757
Beskrivning
Study ID: 111610 Clinical Study ID: 111610 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study in healthy volunteers to examine the safety, tolerability and pharmacokinetics of a) single, ascending and b) twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00907933 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB705498, Placebo Study Indication: Rhinitis
Nyckelord
Versioner (1)
- 2019-11-01 2019-11-01 -
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
1 november 2019
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of single, ascending and twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498 NCT00907933
Electronically Transferred Lab Data (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)
Beskrivning
Electronically Transferred Lab Data (Day-1 Labs (steroid hormone test)) (Period 1-5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
- UMLS CUI-3
- C0301818
Beskrivning
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Urinalysis Date and Time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beskrivning
Urinalysis sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Electronically Transferred Lab Data (Lab)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beskrivning
Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beskrivning
12 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
12 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
12 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
12 hrs - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
Beskrivning
12 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
24 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
24 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Electronically Transferred Lab Data (Lab (steroid hormone test)) (Period 1-5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
- UMLS CUI-3
- C0301818
Beskrivning
Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
24 hrs - Urinalysis Date and Time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beskrivning
24 hrs - Urinalysis sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Electronically Transferred Lab Data (Lab) (Day 1 - 13)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beskrivning
AM Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C4331833
Beskrivning
PM Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C1509133
Beskrivning
12 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
12 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
12 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
12 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
24 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
24 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Electronicallly Transferred Lab Data (Lab (steroid hormone test)) (Day 1 - 13)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beskrivning
PM Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C1509133
Beskrivning
36 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
36 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
36 hrs - Urinalysis Date and Time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beskrivning
36 hrs - Urinalysis sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Electronically Transferred Lab Data (Lab) (Day 14 - 16)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beskrivning
AM Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C4331833
Beskrivning
PM Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C1509133
Beskrivning
Pre dose - Haematology Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
- UMLS CUI [1,5]
- C0439565
Beskrivning
Pre dose - Haematology sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beskrivning
Pre dose - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
- UMLS CUI [1,5]
- C0439565
Beskrivning
Pre Dose - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beskrivning
Pre dose - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beskrivning
12 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
12 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
12 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
12 hrs - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
Beskrivning
12 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
24 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
24 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
Beskrivning
24 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
Electronically Transferred Lab Data (Lab (steroid hormone test)) (Day 14 - 16)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beskrivning
AM Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C4331833
Beskrivning
PM Dosing date/time
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C1509133
Beskrivning
Pre dose - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
- UMLS CUI [1,5]
- C0439565
Beskrivning
Pre dose - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beskrivning
Pre dose - Urinalysis Date and Time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beskrivning
Pre dose - Urinalysis sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beskrivning
60 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beskrivning
60 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beskrivning
60 hrs - Urinalysis Date and Time sample taken
Datatyp
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beskrivning
60 hrs - Urinalysis sample taken - not done
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Similar models
Electronically Transferred Lab Data (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C0018941 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0301818 (UMLS CUI-3)
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
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