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38757
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Study ID: 111610 Clinical Study ID: 111610 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study in healthy volunteers to examine the safety, tolerability and pharmacokinetics of a) single, ascending and b) twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00907933 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB705498, Placebo Study Indication: Rhinitis
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- 01-11-19 01-11-19 -
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GlaxoSmithKline
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1 november 2019
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Safety, tolerability and pharmacokinetics of single, ascending and twice-daily repeat doses of intranasal SB-705498 NCT00907933
Electronically Transferred Lab Data (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)
Beschrijving
Electronically Transferred Lab Data (Day-1 Labs (steroid hormone test)) (Period 1-5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
- UMLS CUI-3
- C0301818
Beschrijving
Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
Urinalysis Date and Time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beschrijving
Urinalysis sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
Electronically Transferred Lab Data (Lab)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beschrijving
Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschrijving
12 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
12 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
12 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
12 hrs - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
Beschrijving
12 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
24 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
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- C0040223
Beschrijving
24 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
Electronically Transferred Lab Data (Lab (steroid hormone test)) (Period 1-5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
- UMLS CUI-3
- C0301818
Beschrijving
Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
24 hrs - Urinalysis Date and Time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beschrijving
24 hrs - Urinalysis sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
Electronically Transferred Lab Data (Lab) (Day 1 - 13)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beschrijving
AM Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C4331833
Beschrijving
PM Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C1509133
Beschrijving
12 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
12 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
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- C1272696
Beschrijving
12 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
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- C0040223
Beschrijving
12 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
24 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
24 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
Electronicallly Transferred Lab Data (Lab (steroid hormone test)) (Day 1 - 13)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beschrijving
PM Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C1509133
Beschrijving
36 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
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- C0011008
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- C0040223
Beschrijving
36 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
36 hrs - Urinalysis Date and Time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beschrijving
36 hrs - Urinalysis sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
Electronically Transferred Lab Data (Lab) (Day 14 - 16)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beschrijving
AM Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C4331833
Beschrijving
PM Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C1509133
Beschrijving
Pre dose - Haematology Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0870078
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- C0011008
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- C0040223
- UMLS CUI [1,5]
- C0439565
Beschrijving
Pre dose - Haematology sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
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- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
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- C0439565
Beschrijving
Pre dose - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
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- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
- UMLS CUI [1,5]
- C0439565
Beschrijving
Pre Dose - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beschrijving
Pre dose - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beschrijving
12 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
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- C0040223
Beschrijving
12 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
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Beschrijving
12 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
12 hrs - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
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- C0018941
Beschrijving
12 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
24 hrs - Haematology Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
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- C0011008
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- C0040223
Beschrijving
24 hrs - Haematology sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018941
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry sample same as the Haematology sample
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C0018941
Beschrijving
24 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
Electronically Transferred Lab Data (Lab (steroid hormone test)) (Day 14 - 16)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0745590
- UMLS CUI-2
- C1705822
Beschrijving
AM Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C4331833
Beschrijving
PM Dosing date/time
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178602
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
- UMLS CUI [1,4]
- C1509133
Beschrijving
Pre dose - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
- UMLS CUI [1,5]
- C0439565
Beschrijving
Pre dose - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beschrijving
Pre dose - Urinalysis Date and Time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beschrijving
Pre dose - Urinalysis sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0439565
Beschrijving
60 hrs - Clinical Chemistry Date and time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschrijving
60 hrs - Clinical Chemistry sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Beschrijving
60 hrs - Urinalysis Date and Time sample taken
Datatype
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1264639
Beschrijving
60 hrs - Urinalysis sample taken - not done
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0200345
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Similar models
Electronically Transferred Lab Data (Period 1 - 5; Day 1 - Day 16)
C1705822 (UMLS CUI-2)
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
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C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
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C0008000 (UMLS CUI [1,2])
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C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1272696 (UMLS CUI [1,3])
C1705822 (UMLS CUI-2)
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