0 Évaluations

ID

38668

Description

Study ID: 104021 Clinical Study ID: 104021 Study Title: A phase III, partially blind, randomized study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Tritanrix™-HepB and GSK Biologicals Kft’s DTPw-HBV vaccines as compared to concomitant administration of Commonwealth Serum Laboratory’s (CSL’s) DTPw (Triple Antigen™) and GSK Biologicals’ HBV (Engerix™-B), when co-administered with GSK Biologicals’ oral live attenuated human rotavirus (HRV) vaccine, to healthy infants at 3, 4½ and 6 months of age, after a birth dose of hepatitis B vaccine. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00158756 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix B Study Indication: Hepatitis B

Mots-clés

  1. 03/12/2018 03/12/2018 -
  2. 30/10/2019 30/10/2019 - Sarah Riepenhausen
Détendeur de droits

GSK group of companies

Téléchargé le

30 octobre 2019

DOI

Pour une demande vous connecter.

Licence

Creative Commons BY-NC 3.0

Modèle Commentaires :

Ici, vous pouvez faire des commentaires sur le modèle. À partir des bulles de texte, vous pouvez laisser des commentaires spécifiques sur les groupes Item et les Item.

Groupe Item commentaires pour :

Item commentaires pour :


    Aucun commentaire

    Vous devez être connecté pour pouvoir télécharger des formulaires. Veuillez vous connecter ou s’inscrire gratuitement.

    Immunogenicity of co-administration of Tritanrix™-HepB and DTPw-HBV vaccines or Triple Antigen™ and Engerix™-B with HRV vaccine to infants (3, 4½ and 6 month) - 104021

    Diary Card 3: Concomitant Medications

    Administrative data
    Description

    Administrative data

    Subject Number
    Description

    Subject Number

    Type de données

    integer

    Dose
    Description

    Dose

    Type de données

    text

    Medication
    Description

    Medication

    Trade Name/Generic Name
    Description

    Trade Name/Generic Name

    Type de données

    text

    Reason
    Description

    Reason

    Type de données

    text

    Total Daily Dose?
    Description

    Total Daily Dose?

    Type de données

    text

    Start Date
    Description

    Start Date

    Type de données

    date

    End Date
    Description

    End Date

    Type de données

    date

    Ongoing?
    Description

    Ongoing?

    Type de données

    boolean

    Reminder
    Description

    Reminder

    Please do not forget to bring back the diary card on
    Description

    fill the date below

    Type de données

    date

    In case of hospitalisation, please inform
    Description

    fill the name below

    Type de données

    text

    Similar models

    Diary Card 3: Concomitant Medications

    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Type de données
    Alias
    Item Group
    Administrative data
    Subject Number
    Item
    Subject Number
    integer
    Item
    Dose
    text
    Code List
    Dose
    CL Item
    Dose 3 (1)
    Item Group
    Medication
    Trade Name/Generic Name
    Item
    Trade Name/Generic Name
    text
    Item
    Reason
    text
    Code List
    Reason
    Total Daily Dose?
    Item
    Total Daily Dose?
    text
    Start Date
    Item
    Start Date
    date
    End Date
    Item
    End Date
    date
    Ongoing?
    Item
    Ongoing?
    boolean
    Item Group
    Reminder
    Please do not forget to bring back the diary card on
    Item
    Please do not forget to bring back the diary card on
    date
    In case of hospitalisation, please inform
    Item
    In case of hospitalisation, please inform
    text

    Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

    Watch Tutorial