ID

38643

Descrição

Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder

Palavras-chave

  1. 29/10/2019 29/10/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

29 de outubro de 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363

Investigational Product

AM Dose
Descrição

AM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0332170
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0332170
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
PM Dose
Descrição

PM Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0587117
Date/time of dose
Descrição

Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0587117
UMLS CUI [1,4]
C0011008
UMLS CUI [1,5]
C0040223
Treatment Confirmation
Descrição

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0087111
UMLS CUI-2
C0750484
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrição

Therapeutic procedure, Correct

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C2349182
No, record reason(s)
Descrição

Therapeutic procedure, Wrong, Reason and justification

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C3827420
UMLS CUI [1,3]
C0566251

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
AM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0332170 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Morning, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
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C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0332170 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
PM Dose
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0587117 (UMLS CUI-3)
Experimental drug, Dosage, Evening, Date in time, Time
Item
Date/time of dose
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0587117 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0040223 (UMLS CUI [1,5])
Item Group
Treatment Confirmation
C0087111 (UMLS CUI-1)
C0750484 (UMLS CUI-2)
Therapeutic procedure, Correct
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
Therapeutic procedure, Wrong, Reason and justification
Item
No, record reason(s)
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C3827420 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])

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