ID

38642

Descrizione

Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder

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versioni (1)
  1. 29/10/19 29/10/19 -
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GlaxoSmithKline

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29 ottobre 2019

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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363

Inglese

Biomarker Sample

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Biomarker Sample
Dosing Date and Time
Descrizione

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosage date/time
Descrizione

Experimental drug, Dosage, Date in time, Time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Biomarker Sample
Descrizione

Biomarker Sample

Alias
UMLS CUI-1
C0005516
UMLS CUI-2
C0370003
Has sample been collected
Descrizione

Biological Markers, Specimen Collection

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C0200345
Yes, Time sample collected
Descrizione

Biological Markers, Specimen Collection Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C4064021
No, provide reason
Descrizione

Biological Markers, Specimen Collection, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Other, specify
Descrizione

Biological Markers, Specimen Collection, Reason and justification

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Date/time last meal
Descrizione

Biological Markers, Specimen Collection, Time of last food intake, Date in time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C0578574
UMLS CUI [1,4]
C0011008
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Biomarker Sample

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Biomarker Sample
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Dosing Date and Time
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI-4)
Experimental drug, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosage date/time
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Biomarker Sample
C0005516 (UMLS CUI-1)
C0370003 (UMLS CUI-2)
Biological Markers, Specimen Collection
Item
Has sample been collected
boolean
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
Biological Markers, Specimen Collection Time
Item
Yes, Time sample collected
time
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C4064021 (UMLS CUI [1,2])
Item
No, provide reason
text
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Biological Markers, Specimen Collection, Reason and justification
Code List
No, provide reason
CL Item
Subject not asked by investigator (1)
CL Item
Other, specify (2)
Biological Markers, Specimen Collection, Reason and justification
Item
Other, specify
text
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Biological Markers, Specimen Collection, Time of last food intake, Date in time
Item
Date/time last meal
datetime
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0578574 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
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