ID

38642

Beschreibung

Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder

Stichworte

  1. 29.10.19 29.10.19 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

29. Oktober 2019

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363

Biomarker Sample

  1. StudyEvent: ODM
    1. Biomarker Sample
Dosing Date and Time
Beschreibung

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosage date/time
Beschreibung

Experimental drug, Dosage, Date in time, Time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Biomarker Sample
Beschreibung

Biomarker Sample

Alias
UMLS CUI-1
C0005516
UMLS CUI-2
C0370003
Has sample been collected
Beschreibung

Biological Markers, Specimen Collection

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C0200345
Yes, Time sample collected
Beschreibung

Biological Markers, Specimen Collection Time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C4064021
No, provide reason
Beschreibung

Biological Markers, Specimen Collection, Reason and justification

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Other, specify
Beschreibung

Biological Markers, Specimen Collection, Reason and justification

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C0566251
Date/time last meal
Beschreibung

Biological Markers, Specimen Collection, Time of last food intake, Date in time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005516
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C0578574
UMLS CUI [1,4]
C0011008

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  1. StudyEvent: ODM
    1. Biomarker Sample
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
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Item Group
Dosing Date and Time
C0304229 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI-4)
Experimental drug, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosage date/time
datetime
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
Biomarker Sample
C0005516 (UMLS CUI-1)
C0370003 (UMLS CUI-2)
Biological Markers, Specimen Collection
Item
Has sample been collected
boolean
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
Biological Markers, Specimen Collection Time
Item
Yes, Time sample collected
time
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C4064021 (UMLS CUI [1,2])
Item
No, provide reason
text
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Subject not asked by investigator (1)
CL Item
Other, specify (2)
Biological Markers, Specimen Collection, Reason and justification
Item
Other, specify
text
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
Biological Markers, Specimen Collection, Time of last food intake, Date in time
Item
Date/time last meal
datetime
C0005516 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C0578574 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])

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