ID
38544
Descrizione
Study ID: 110948 Clinical Study ID: 110948 Study Title: Assessment of the effect of sumatriptan and naproxen sodium combination tablet, sumatriptan tablet, and naproxen sodium tablet treatment on blood pressure when administered intermittently for six months for the acute treatment of migraine attacks, with or without aura, in adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00792636 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan and naproxen sodium combination tablet Trade Name: sumatriptan tablet, naproxen sodium tablet Study Indication: Migraine Disorders
Keywords
versioni (2)
- 06/10/19 06/10/19 -
- 24/10/19 24/10/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
24 ottobre 2019
DOI
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Sumatriptan and Naproxen Sodium for Acute Treatment of Migraine Attacks; NCT00792636
Baseline
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrizione
Status T-SMBP
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348568
Descrizione
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
Eligibility Determination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrizione
Inclusion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descrizione
Exclusion Criteria
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrizione
Baseline Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descrizione
Trial Screen Failure, Baseline
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
Trial Screen Failure, Baseline, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
Trial Screen Failure, Baseline, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
Trial Screen Failure, Baseline, Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
- UMLS CUI [1,3]
- C1706256
- UMLS CUI [1,4]
- C2346576
Descrizione
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C2349954
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
- UMLS CUI [1,4]
- C0011008
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descrizione
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrizione
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Systolic Pressure, Low, Average
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descrizione
Diastolic blood pressure, Low, Average
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0205251
- UMLS CUI [1,3]
- C1510992
Descrizione
Systolic Pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descrizione
Diastolic blood pressure, Screening procedure, Low, Average
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
- C0220908
- UMLS CUI [1,3]
- C0205251
- UMLS CUI [1,4]
- C1510992
Descrizione
IHS Headache Classification
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018681
- UMLS CUI-2
- C0008902
Descrizione
Headache, Classification, aura; migraine without aura
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C1389175
Descrizione
Headache, Classification, Migraine with Aura
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018681
- UMLS CUI [1,2]
- C0008902
- UMLS CUI [1,3]
- C0154723
Descrizione
Migraine History
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149931
- UMLS CUI-2
- C0262926
Descrizione
Migraine Disorders, Frequencies
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- migraines
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0439603
Descrizione
Migraine Disorders, Duration
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0449238
Descrizione
Migraine Disorders, Age of Onset
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- years
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0206132
Descrizione
Migraine Disorders, Recurrence
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Descrizione
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrizione
Migraine Disorders, Headache, Frequencies
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- days
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C0018681
- UMLS CUI [1,3]
- C0439603
Descrizione
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
Blood and lymphatic system disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851353
Descrizione
Heart Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018799
Descrizione
Ear and labyrinth disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851354
Descrizione
Endocrine System Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014130
Descrizione
Disorder of eye
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015397
Descrizione
Gastrointestinal Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017178
Descrizione
Hepatobiliary disease
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267792
Descrizione
Immune System and Related Disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1334156
Descrizione
Metabolism and nutrition disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851358
Descrizione
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0263660
Descrizione
Neoplastic disease
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882062
Descrizione
Nervous system disorder
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027765
Descrizione
Mental disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descrizione
Urologic Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042075
Descrizione
Reproductive System and Breast Disorder Class
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851366
Descrizione
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851355
Descrizione
Dermatologic disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037274
Descrizione
Vascular Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042373
Descrizione
Communicable Diseases, Infestation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009450
- UMLS CUI [1,2]
- C0851341
Descrizione
Congenital, familial and genetic disorders
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851352
Descrizione
Cardiac Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0018799
Descrizione
Heart Diseases, Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Heart Diseases
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018799
Descrizione
Heart Diseases, Reported Term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descrizione
Heart Diseases, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
Descrizione
Heart Diseases, MedDRA Low Level Term Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrizione
Heart Diseases, Code, Failed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018799
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrizione
Endocrine Disorders
Alias
- UMLS CUI-1
- C0014130
Descrizione
Other [insert study specific classification] Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C2359476
Descrizione
Other diseases or conditions, Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Other diseases or conditions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2359476
Descrizione
Other diseases or conditions, Reported Term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C2826302
Descrizione
Other diseases or conditions, Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology (MedDRA), Synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C1140263
- UMLS CUI [1,3]
- C0871468
Descrizione
Other diseases or conditions, MedDRA Low Level Term Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C3898442
Descrizione
Other diseases or conditions, Code, Failed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrizione
Other diseases or conditions, Status
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2359476
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
Baseline Risk Factors for CV Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0850624
Descrizione
Hyperlipidemia
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020473
Descrizione
Diabetes Mellitus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrizione
Premature coronary artery disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1867743
Descrizione
Tobacco use
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0543414
Descrizione
Obesity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0028754
Descrizione
Physical Inactivity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3890554
Descrizione
Chronic disease; inflammatory
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008679
- UMLS CUI [1,2]
- C0333348
Descrizione
Elevated C-reactive protein level
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4023452
Descrizione
Previous Treatment for Migraine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0149931
- UMLS CUI-2
- C1514463
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Triptans
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1567966
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003211
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Ergotamines
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Narcotics, Prescription document
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0027415
- UMLS CUI [1,4]
- C1521941
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Analgesics, OTC
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0002771
- UMLS CUI [1,4]
- C2709201
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Aspirin / butalbital
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0717441
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Tricyclic Antidepressive Agents
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003290
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Anticonvulsants
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0003286
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0360105
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Adrenergic beta-Antagonists
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0001645
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Calcium Channel Blockers
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0006684
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Drugs used in migraine prophylaxis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0355642
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Serotonin and Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C1579361
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Categories, Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0014711
- UMLS CUI [1,4]
- C0683312
- UMLS CUI [1,5]
- C0205394
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy, Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Migraine Disorders, Prior Therapy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149931
- UMLS CUI [1,2]
- C1514463
Descrizione
Randomisation Number
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrizione
Randomization
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descrizione
Randomization, Numbers
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Randomization, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034656
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Similar models
Baseline
- StudyEvent: ODM
C1300638 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI-2)
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0566251 (UMLS CUI [1,3])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1706256 (UMLS CUI [1,3])
C2346576 (UMLS CUI [1,4])
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C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C2349954 (UMLS CUI [1,3])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C2349954 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,4])
C0178913 (UMLS CUI [1,2])
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C0002771 (UMLS CUI [1,3])
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C1514463 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])