ID
38536
Descrizione
Study ID: 110948 Clinical Study ID: 110948 Study Title: Assessment of the effect of sumatriptan and naproxen sodium combination tablet, sumatriptan tablet, and naproxen sodium tablet treatment on blood pressure when administered intermittently for six months for the acute treatment of migraine attacks, with or without aura, in adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00792636 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan and naproxen sodium combination tablet Trade Name: sumatriptan tablet, naproxen sodium tablet Study Indication: Migraine Disorders
Keywords
versioni (2)
- 22/09/19 22/09/19 -
- 24/10/19 24/10/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
24 ottobre 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Sumatriptan and Naproxen Sodium for Acute Treatment of Migraine Attacks; NCT00792636
Screening
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrizione
Subject Identification
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Patient date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Childbearing Potential
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descrizione
Ethnic group
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Your ancestry or national origin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrizione
Pharmacogenetic (PGx) Research Consent / Blood Sample Collection
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C0005834
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Collection of blood specimen for laboratory procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C2349954
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
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- C0021430
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Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
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- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
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Descrizione
Screen Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descrizione
Trial Screen Failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710476
Descrizione
Trial Screen Failure, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
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- C0566251
Descrizione
Trial Screen Failure, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
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Descrizione
Trial Screen Failure, Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
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- C1706256
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- C2346576
Descrizione
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
Eligibility Determination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrizione
Inclusion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descrizione
Exclusion Criteria
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrizione
Status of Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Concomitant Agent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Concomitant Agent, Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
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- C2348184
Descrizione
Concomitant Agent, Medication name
Tipo di dati
text
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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Descrizione
Concomitant Agent, Medication name, Reported Term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrizione
Concomitant Agent, Pharmaceutical Preparations, Synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0013227
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Descrizione
Concomitant Agent, Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
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- C0805701
Descrizione
Concomitant Agent, Code, Failed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrizione
Concomitant Agent, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Concomitant Agent, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Body Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Body Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Body mass index
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
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- UMLS CUI [1]
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Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
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Descrizione
Systolic Pressure
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Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
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- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
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- C0018810
Descrizione
Systolic Pressure, Low, Average
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
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- C0205251
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- C1510992
Descrizione
Diastolic blood pressure, Low, Average
Tipo di dati
integer
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- UMLS CUI [1,1]
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Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
12 lead ECG, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0011008
Descrizione
12 lead ECG, Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0018810
Descrizione
12 lead ECG, P-R Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrizione
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0429025
Descrizione
12 lead ECG, QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C1287082
Descrizione
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0855331
Descrizione
12 lead ECG, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
12 lead ECG, QRS Axis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0429012
Descrizione
12 lead ECG, RR interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0489636
Descrizione
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrizione
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
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- StudyEvent: ODM
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