ID
38144
Descrizione
Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder
Keywords
versioni (2)
- 22/09/19 22/09/19 -
- 24/10/19 24/10/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
22 settembre 2019
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363
Screening
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descrizione
Subject Identification
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Patient date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Childbearing Potential
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descrizione
Ethnic group
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descrizione
Your ancestry or national origin
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descrizione
Pharmacogenetic (PGx) Research Consent / Blood Sample Collection
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C0005834
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Collection of blood specimen for laboratory procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C0566251
Descrizione
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347500
- UMLS CUI-2
- C0021430
- UMLS CUI-3
- C2349954
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
- UMLS CUI [1,3]
- C2349954
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
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- C0011008
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0178913
- UMLS CUI [1,3]
- C1948029
- UMLS CUI [1,4]
- C1272683
- UMLS CUI [1,5]
- C0566251
Descrizione
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,5]
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Descrizione
Screen Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descrizione
Trial Screen Failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710476
Descrizione
Trial Screen Failure, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrizione
Trial Screen Failure, Reason and justification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrizione
Trial Screen Failure, Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710476
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
- UMLS CUI [1,3]
- C1706256
- UMLS CUI [1,4]
- C2346576
Descrizione
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013893
Descrizione
Eligibility Determination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descrizione
Inclusion
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512693
Descrizione
Exclusion Criteria
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrizione
Status of Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Concomitant Agent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Concomitant Agent, Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2348184
Descrizione
Concomitant Agent, Medication name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
Descrizione
Concomitant Agent, Medication name, Reported Term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C2360065
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- C2826302
Descrizione
Concomitant Agent, Pharmaceutical Preparations, Synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
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- C0871468
Descrizione
Concomitant Agent, Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
Descrizione
Concomitant Agent, Code, Failed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0805701
- UMLS CUI [1,3]
- C0231175
Descrizione
Concomitant Agent, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Concomitant Agent, Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Body Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Body Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Body mass index
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
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- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
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- C0428883
Descrizione
Systolic Pressure
Tipo di dati
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Unità di misura
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Descrizione
Diastolic blood pressure
Tipo di dati
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- C0428883
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
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- C0018810
Descrizione
Systolic Pressure, Low, Average
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0871470
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- C0205251
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- C1510992
Descrizione
Diastolic blood pressure, Low, Average
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0428883
- UMLS CUI [1,2]
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Descrizione
12-Lead ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
12 lead ECG, Date in time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
12 lead ECG, Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0018810
Descrizione
12 lead ECG, P-R Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0429087
Descrizione
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0429025
Descrizione
12 lead ECG, QT Interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C1287082
Descrizione
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0855331
Descrizione
12 lead ECG, Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
12 lead ECG, QRS Axis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0429012
Descrizione
12 lead ECG, RR interval
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0489636
Descrizione
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descrizione
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
Descrizione
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
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