ID
38144
Descripción
Study ID: 109035 Clinical Study ID: 109035 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects With Major Depressive Disorder Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00896363 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK163090 1 mg, GSK163090 Placebo, GSK163090 3 mg Trade Name: Study Indication: Depressive Disorder
Palabras clave
Versiones (2)
- 22/9/19 22/9/19 -
- 24/10/19 24/10/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
22 de septiembre de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Efficacy and Safety of GSK163090 in Subjects with Major Depressive Disorder; NCT00896363
Screening
- StudyEvent: ODM
Descripción
Date of Visit/Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320303
- UMLS CUI-2
- C2985720
Descripción
Subject Identification
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348585
Descripción
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descripción
Patient date of birth
Tipo de datos
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Descripción
Gender
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Childbearing Potential
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Ethnic group
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Your ancestry or national origin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3841890
Descripción
Pharmacogenetic (PGx) Research Consent / Blood Sample Collection
Alias
- UMLS CUI-1
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- UMLS CUI-2
- C0021430
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- C0005834
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C2347500
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- C0021430
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Date in time
Tipo de datos
date
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- C0021430
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- C0011008
Descripción
Pharmacogenetic Test, Collection of blood specimen for laboratory procedure
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347500
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
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- C0566251
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
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- C0566251
Descripción
Pharmacogenetic (PGx) Research Withdrawal of Consent
Alias
- UMLS CUI-1
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- C2349954
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C2349954
Descripción
Pharmacogenetic Test, Informed Consent, Withdraw, Date in time
Tipo de datos
date
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Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0566251
Descripción
Pharmacogenetic Test, Blood specimen, Destruction, Request, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Screen Failure
Alias
- UMLS CUI-1
- C1710476
Descripción
Trial Screen Failure
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Trial Screen Failure, Reason and justification
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Trial Screen Failure, Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
Eligibility Determination
Tipo de datos
boolean
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Descripción
Inclusion
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Exclusion Criteria
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Status of Medications
Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
Concomitant Agent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Concomitant Agent, Sequence Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C2348184
Descripción
Concomitant Agent, Medication name
Tipo de datos
text
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Concomitant Agent, Medication name, Reported Term
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Descripción
Concomitant Agent, Pharmaceutical Preparations, Synonym
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Concomitant Agent, Code
Tipo de datos
text
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Descripción
Concomitant Agent, Code, Failed
Tipo de datos
text
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- C0231175
Descripción
Concomitant Agent, Date in time
Tipo de datos
date
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Descripción
Concomitant Agent, Time
Tipo de datos
time
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Descripción
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
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Tipo de datos
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- UMLS CUI [1]
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Descripción
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- UMLS CUI [1]
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Descripción
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Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descripción
Systolic Pressure
Tipo de datos
integer
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic blood pressure
Tipo de datos
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- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Systolic Pressure
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Diastolic blood pressure
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Systolic Pressure
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Descripción
Heart rate
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integer
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Alias
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Descripción
Systolic Pressure, Low, Average
Tipo de datos
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Diastolic blood pressure, Low, Average
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Descripción
12-Lead ECG
Alias
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Descripción
12 lead ECG, Date in time
Tipo de datos
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Descripción
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Tipo de datos
integer
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
12 lead ECG, QRS complex duration
Tipo de datos
integer
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Descripción
12 lead ECG, QT Interval
Tipo de datos
integer
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Descripción
12 lead ECG, Electrocardiogram QT corrected interval
Tipo de datos
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Descripción
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Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
12 lead ECG, QRS Axis
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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Descripción
12 lead ECG, RR interval
Tipo de datos
integer
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- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0489636
Descripción
Investigator Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C2346576
Descripción
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
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- C2346576
Descripción
Clinical Study Case, Investigator Signature
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1706256
- UMLS CUI [1,2]
- C2346576
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