ID
38134
Beschreibung
Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour
Stichworte
Versionen (1)
- 21.09.19 21.09.19 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
21. September 2019
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036
12-Lead ECG
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Predose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0439565
Beschreibung
12 lead ECG, Pre-dose, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
12 lead ECG, Pre-dose, Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0439565
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- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, Pre-dose, P-R interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
- UMLS CUI [1,3]
- C0429087
Beschreibung
12 lead ECG, Pre-dose, QRS complex duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
- UMLS CUI [1,3]
- C0429025
Beschreibung
12 lead ECG, Pre-dose, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
- UMLS CUI [1,3]
- C1287082
Beschreibung
12 lead ECG, Pre-dose, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, Pre-dose, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
- UMLS CUI [1,4]
- C2911685
Beschreibung
12 lead ECG, Pre-dose, Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439565
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- C1274040
Beschreibung
0,5 Hours post dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0439568
- UMLS CUI-3
- C1442458
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 30 Minutes, Time
Datentyp
time
Alias
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- C0040223
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 30 Minutes, Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
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- C0439568
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- C1442458
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- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 30 Minutes, P-R interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
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- C1442458
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Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 30 Minutes, QRS complex duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
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Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 30 Minutes, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
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- C0439568
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- C1287082
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 30 Minutes, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0439568
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- C1442458
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- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 30 Minutes, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442458
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- C0855331
- UMLS CUI [1,5]
- C2911685
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 30 Minutes, Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
- C1442458
- UMLS CUI [1,4]
- C1274040
Beschreibung
1 Hour post dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0439568
- UMLS CUI-3
- C1442450
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 1 Hour, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442450
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- C0040223
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 1 Hour, Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442450
- UMLS CUI [1,4]
- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 1 Hour, P-R interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
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- C1442450
- UMLS CUI [1,4]
- C0429087
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 1 Hour, QRS complex duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 1 Hour, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 1 Hour, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0439568
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- C1442450
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- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 1 Hour, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442450
- UMLS CUI [1,4]
- C0855331
- UMLS CUI [1,5]
- C2911685
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 1 Hour, Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442450
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- C1274040
Beschreibung
2 Hours post dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0439572
Beschreibung
12 lead ECG, 2 Hours post dose, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439572
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Beschreibung
12 lead ECG, 2 Hours post dose, Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439572
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- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, 2 hours post-dose, P-R interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439572
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- C0429087
Beschreibung
12 lead ECG, 2 Hours post dose, QRS complex duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439572
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- C0429025
Beschreibung
12 lead ECG, 2 Hours post dose, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439572
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- C1287082
Beschreibung
12 lead ECG, 2 Hours post dose, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439572
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, 2 Hours post dose, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439572
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
- UMLS CUI [1,4]
- C2911685
Beschreibung
12 lead ECG, 2 Hours post dose, Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439572
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Beschreibung
4 Hours post dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0439574
Beschreibung
12 lead ECG, 4 Hours post dose, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C0439574
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12 lead ECG, 4 Hours post dose, Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
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Alias
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- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, 4 hours post-dose, P-R interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439574
- UMLS CUI [1,3]
- C0429087
Beschreibung
12 lead ECG, 4 Hours post dose, QRS complex duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439574
- UMLS CUI [1,3]
- C0429025
Beschreibung
12 lead ECG, 4 Hours post dose, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439574
- UMLS CUI [1,3]
- C1287082
Beschreibung
12 lead ECG, 4 Hours post dose, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439574
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, 4 Hours post dose, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439574
- UMLS CUI [1,3]
- C0855331
- UMLS CUI [1,4]
- C2911685
Beschreibung
12 lead ECG, 4 Hours post dose, Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439574
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
Beschreibung
8 Hours post dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0439568
- UMLS CUI-3
- C1292429
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 8 Hours, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292429
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- C0040223
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 8 Hours, Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292429
- UMLS CUI [1,4]
- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 8 Hours, P-R interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292429
- UMLS CUI [1,4]
- C0429087
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 8 Hours, QRS complex duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292429
- UMLS CUI [1,4]
- C0429025
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 8 Hours, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292429
- UMLS CUI [1,4]
- C1287082
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 8 Hours, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292429
- UMLS CUI [1,4]
- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 8 Hours, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292429
- UMLS CUI [1,4]
- C0855331
- UMLS CUI [1,5]
- C2911685
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 8 Hours, Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292429
- UMLS CUI [1,4]
- C1274040
Beschreibung
12 Hours post dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0439568
- UMLS CUI-3
- C1292430
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 12 Hours, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292430
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 12 Hours, Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292430
- UMLS CUI [1,4]
- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 12 Hours, P-R interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292430
- UMLS CUI [1,4]
- C0429087
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 12 Hours, QRS complex duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292430
- UMLS CUI [1,4]
- C0429025
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 12 Hours, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292430
- UMLS CUI [1,4]
- C1287082
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 12 Hours, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292430
- UMLS CUI [1,4]
- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 12 Hours, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292430
- UMLS CUI [1,4]
- C0855331
- UMLS CUI [1,5]
- C2911685
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 12 Hours, Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1292430
- UMLS CUI [1,4]
- C1274040
Beschreibung
24 Hours post dose
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
- UMLS CUI-2
- C0439568
- UMLS CUI-3
- C1442770
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 24 Hours, Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442770
- UMLS CUI [1,4]
- C0040223
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 24 Hours, Heart rate
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442770
- UMLS CUI [1,4]
- C0018810
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 24 Hours, P-R interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442770
- UMLS CUI [1,4]
- C0429087
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 24 Hours, QRS complex duration
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442770
- UMLS CUI [1,4]
- C0429025
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 24 Hours, QT interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442770
- UMLS CUI [1,4]
- C1287082
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 24 Hours, Electrocardiogram QT corrected interval
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- msec
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442770
- UMLS CUI [1,4]
- C0855331
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 24 Hours, Electrocardiogram QT corrected interval, Evaluation method
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442770
- UMLS CUI [1,4]
- C0855331
- UMLS CUI [1,5]
- C2911685
Beschreibung
12 lead ECG, Post-dose, 24 Hours, Result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C0439568
- UMLS CUI [1,3]
- C1442770
- UMLS CUI [1,4]
- C1274040
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