ID

38111

Descrição

Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 18/09/2019 18/09/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

18 de setembro de 2019

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Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036

Inglês

Pharmacokinetics Blood

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics Blood
Dosing Date and Time
Descrição

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0178602
UMLS CUI-3
C0011008
UMLS CUI-4
C0040223
Dosing date/time
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Dosage, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Predose
Descrição

Predose

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0439565
Actual time
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Pre-dose, Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439565
UMLS CUI [1,3]
C0040223
0,5 Hour post dose
Descrição

0,5 Hour post dose

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C1442458
Actual time
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Post-dose, 30 Minutes , Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1442458
UMLS CUI [1,4]
C0040223
6 Hours post dose
Descrição

6 Hours post dose

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C1292428
Actual time
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Post-dose, 6 Hours, Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1292428
UMLS CUI [1,4]
C0040223
12 Hours post dose
Descrição

12 Hours post dose

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C1292430
Actual time
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Post-dose, 12 Hours, Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1292430
UMLS CUI [1,4]
C0040223
24 Hours post dose
Descrição

24 Hours post dose

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0439568
UMLS CUI-3
C1442770
Actual time
Descrição

Pharmacokinetic aspects, Post-dose, 24 Hours, Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1442770
UMLS CUI [1,4]
C0040223
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  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics Blood
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Dosing Date and Time
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0040223 (UMLS CUI-4)
Pharmacokinetic aspects, Dosage, Date in time, Time
Item
Dosing date/time
datetime
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
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C0011008 (UMLS CUI [1,3])
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Item Group
0,5 Hour post dose
C0031328 (UMLS CUI-1)
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Pharmacokinetic aspects, Post-dose, 30 Minutes , Time
Item
Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
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C1442458 (UMLS CUI [1,3])
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Item Group
6 Hours post dose
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C1292428 (UMLS CUI-3)
Pharmacokinetic aspects, Post-dose, 6 Hours, Time
Item
Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292428 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
12 Hours post dose
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C1292430 (UMLS CUI-3)
Pharmacokinetic aspects, Post-dose, 12 Hours, Time
Item
Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292430 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Item Group
24 Hours post dose
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C1442770 (UMLS CUI-3)
Pharmacokinetic aspects, Post-dose, 24 Hours, Time
Item
Actual time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442770 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
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