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38109

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Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour

Keywords

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  1. 18/09/19 18/09/19 -
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GlaxoSmithKline

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18 settembre 2019

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    Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036

    Inglese

    Vital Signs

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Vital Signs
    Dosing Date and Time
    Descrizione

    Dosing Date and Time

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    Descrizione

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    Descrizione

    8 Hours post dose

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    Heart rate, Post-dose, 8 Hours

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    Descrizione

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    Descrizione

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    bpm
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    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
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    Item Group
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    Item
    Dosing date/time
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    Item
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    Heart rate
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    Item Group
    2 Hours post dose
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0439572 (UMLS CUI-2)
    Vital signs, 2 hours post-dose, Time
    Item
    Actual time
    time
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439572 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    Systolic Pressure, 2 hours post-dose
    Item
    Blood pressure - systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0439572 (UMLS CUI [1,2])
    Diastolic blood pressure, 2 hours post-dose
    Item
    Blood pressure - diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0439572 (UMLS CUI [1,2])
    Heart rate, 2 hours post-dose
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0439572 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    4 Hours post dose
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0439574 (UMLS CUI-2)
    Vital signs, 4 Hours post dose, Time
    Item
    Actual time
    time
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439574 (UMLS CUI [1,2])
    C0040223 (UMLS CUI [1,3])
    Systolic Pressure, 4 Hours post dose
    Item
    Blood pressure - systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0439574 (UMLS CUI [1,2])
    Diastolic blood pressure, 4 Hours post dose
    Item
    Blood pressure - diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0439574 (UMLS CUI [1,2])
    Heart rate, 4 Hours post dose
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0439574 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    6 Hours post dose
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0439568 (UMLS CUI-2)
    C1292428 (UMLS CUI-3)
    Vital signs, Post-dose, 6 Hours, Time
    Item
    Actual time
    time
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292428 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Systolic Pressure, Post-dose, 6 Hours
    Item
    Blood pressure - systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292428 (UMLS CUI [1,3])
    Diastolic blood pressure, Post-dose, 6 Hours
    Item
    Blood pressure - diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292428 (UMLS CUI [1,3])
    Heart rate, Post-dose, 6 Hours
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292428 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    8 Hours post dose
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0439568 (UMLS CUI-2)
    C1292429 (UMLS CUI-3)
    Vital signs, Post-dose, 8 Hours, Time
    Item
    Actual time
    time
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292429 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Systolic Pressure, Post-dose, 8 Hours
    Item
    Blood pressure - systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292429 (UMLS CUI [1,3])
    Diastolic blood pressure, Post-dose, 8 Hours
    Item
    Blood pressure - diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292429 (UMLS CUI [1,3])
    Heart rate, Post-dose, 8 Hours
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292429 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    10 Hours post dose
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0439568 (UMLS CUI-2)
    C1442445 (UMLS CUI-3)
    Vital signs, Post-dose, 10 Hours, Time
    Item
    Actual time
    time
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1442445 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Systolic Pressure, Post-dose, 10 Hours
    Item
    Blood pressure - systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1442445 (UMLS CUI [1,3])
    Diastolic blood pressure, Post-dose, 10 Hours
    Item
    Blood pressure - diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1442445 (UMLS CUI [1,3])
    Heart rate, Post-dose, 10 Hours
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1442445 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    12 Hours post dose
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0439568 (UMLS CUI-2)
    C1292430 (UMLS CUI-3)
    Vital signs, Post-dose, 12 Hours, Time
    Item
    Actual time
    time
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292430 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Systolic Pressure, Post-dose, 12 Hours
    Item
    Blood pressure - systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292430 (UMLS CUI [1,3])
    Diastolic blood pressure, Post-dose, 12 Hours
    Item
    Blood pressure - diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292430 (UMLS CUI [1,3])
    Heart rate, Post-dose, 12 Hours
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1292430 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    24 Hours post dose
    C0518766 (UMLS CUI-1)
    C0439568 (UMLS CUI-2)
    C1442770 (UMLS CUI-3)
    Vital signs, Post-dose, 24 Hours, Time
    Item
    Actual time
    time
    C0518766 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1442770 (UMLS CUI [1,3])
    C0040223 (UMLS CUI [1,4])
    Systolic Pressure, Post-dose, 24 Hours
    Item
    Blood pressure - systolic
    integer
    C0871470 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1442770 (UMLS CUI [1,3])
    Diastolic blood pressure, Post-dose, 24 Hours
    Item
    Blood pressure - diastolic
    integer
    C0428883 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1442770 (UMLS CUI [1,3])
    Heart rate, Post-dose, 24 Hours
    Item
    Heart rate
    integer
    C0018810 (UMLS CUI [1,1])
    C0439568 (UMLS CUI [1,2])
    C1442770 (UMLS CUI [1,3])
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