ID

38109

Descrição

Study ID: 105036 Clinical Study ID: 105036 Study Title: A single-blind, randomized, placebo-controlled study to investigate the safety, tolerability, and potential effects on betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A in healthy female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: betamethasone Trade Name: Retosiban Study Indication: Women's Health & Pregnancy - Other, pre-term labour

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 18/09/2019 18/09/2019 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

18 de setembro de 2019

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Betamethasone pharmacokinetics of a co-administered infusion of GSK221149A; 105036

Inglês

Vital Signs

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Dosing Date and Time
Descrição

Dosing Date and Time

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
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C0178602
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C0011008
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C0040223
Dosing date/time
Descrição

Vital Signs, Dosage, Date in time, Time

Tipo de dados

datetime

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Predose
Descrição

Predose

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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  • mmHg
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Descrição

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1 Hour post dose
Descrição

1 Hour post dose

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Descrição

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Tipo de dados

time

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Descrição

Systolic Pressure, Post-dose, 1 Hour

Tipo de dados

integer

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  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
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C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1442450
mmHg
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Descrição

Diastolic blood pressure, Post-dose, 1 Hour

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0439568
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C1442450
mmHg
Heart rate
Descrição

Heart rate, Post-dose, 1 Hour

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
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C0439568
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2 Hours post dose
Descrição

2 Hours post dose

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

time

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UMLS CUI [1,3]
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Descrição

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Tipo de dados

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  • mmHg
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Descrição

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Tipo de dados

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  • mmHg
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Descrição

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Tipo de dados

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  • bpm
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Descrição

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  • mmHg
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  • mmHg
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Tipo de dados

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  • bpm
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6 Hours post dose
Descrição

6 Hours post dose

Alias
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Tipo de dados

time

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  • mmHg
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Descrição

Diastolic blood pressure, Post-dose, 6 Hours

Tipo de dados

integer

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  • mmHg
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Descrição

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Tipo de dados

integer

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  • bpm
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8 Hours post dose
Descrição

8 Hours post dose

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

Systolic Pressure, Post-dose, 8 Hours

Tipo de dados

integer

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  • mmHg
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UMLS CUI [1,3]
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mmHg
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Descrição

Diastolic blood pressure, Post-dose, 8 Hours

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
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C0428883
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C0439568
UMLS CUI [1,3]
C1292429
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Heart rate
Descrição

Heart rate, Post-dose, 8 Hours

Tipo de dados

integer

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  • bpm
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10 Hours post dose
Descrição

10 Hours post dose

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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C0040223
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Descrição

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Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
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Descrição

Diastolic blood pressure, Post-dose, 10 Hours

Tipo de dados

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  • mmHg
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C0428883
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C0439568
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Descrição

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Tipo de dados

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C0018810
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12 Hours post dose
Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

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  • mmHg
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C0871470
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Descrição

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Tipo de dados

integer

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Descrição

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Tipo de dados

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24 Hours post dose
Descrição

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Blood pressure - systolic
Descrição

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Tipo de dados

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  • mmHg
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C0871470
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Blood pressure - diastolic
Descrição

Diastolic blood pressure, Post-dose, 24 Hours

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
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C0428883
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Heart rate
Descrição

Heart rate, Post-dose, 24 Hours

Tipo de dados

integer

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UMLS CUI [1,3]
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bpm
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Vital Signs

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Dosing Date and Time
C0518766 (UMLS CUI-1)
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Item
Dosing date/time
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Item Group
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Item
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Item
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Item Group
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Item
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Item
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integer
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Item
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Item
Heart rate
integer
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Item Group
4 Hours post dose
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Item
Actual time
time
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Item
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integer
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Item
Blood pressure - diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0439574 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate, 4 Hours post dose
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0439574 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
6 Hours post dose
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C1292428 (UMLS CUI-3)
Vital signs, Post-dose, 6 Hours, Time
Item
Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292428 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Post-dose, 6 Hours
Item
Blood pressure - systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292428 (UMLS CUI [1,3])
Diastolic blood pressure, Post-dose, 6 Hours
Item
Blood pressure - diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
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C1292428 (UMLS CUI [1,3])
Heart rate, Post-dose, 6 Hours
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292428 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
8 Hours post dose
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C1292429 (UMLS CUI-3)
Vital signs, Post-dose, 8 Hours, Time
Item
Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292429 (UMLS CUI [1,3])
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Systolic Pressure, Post-dose, 8 Hours
Item
Blood pressure - systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Blood pressure - diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292429 (UMLS CUI [1,3])
Heart rate, Post-dose, 8 Hours
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
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Item Group
10 Hours post dose
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C1442445 (UMLS CUI-3)
Vital signs, Post-dose, 10 Hours, Time
Item
Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442445 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Post-dose, 10 Hours
Item
Blood pressure - systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442445 (UMLS CUI [1,3])
Diastolic blood pressure, Post-dose, 10 Hours
Item
Blood pressure - diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442445 (UMLS CUI [1,3])
Heart rate, Post-dose, 10 Hours
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442445 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
12 Hours post dose
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C1292430 (UMLS CUI-3)
Vital signs, Post-dose, 12 Hours, Time
Item
Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292430 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Post-dose, 12 Hours
Item
Blood pressure - systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292430 (UMLS CUI [1,3])
Diastolic blood pressure, Post-dose, 12 Hours
Item
Blood pressure - diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292430 (UMLS CUI [1,3])
Heart rate, Post-dose, 12 Hours
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1292430 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
24 Hours post dose
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
C1442770 (UMLS CUI-3)
Vital signs, Post-dose, 24 Hours, Time
Item
Actual time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442770 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Systolic Pressure, Post-dose, 24 Hours
Item
Blood pressure - systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442770 (UMLS CUI [1,3])
Diastolic blood pressure, Post-dose, 24 Hours
Item
Blood pressure - diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442770 (UMLS CUI [1,3])
Heart rate, Post-dose, 24 Hours
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0439568 (UMLS CUI [1,2])
C1442770 (UMLS CUI [1,3])
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