ID
38098
Description
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Stroke Events Form. It has to be filled in for Day 5, Day 30, Day 60, Day 90, Day 112 and if early withdrawal.
Lien
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Mots-clés
Versions (3)
- 17/09/2019 17/09/2019 -
- 07/10/2019 07/10/2019 -
- 11/10/2019 11/10/2019 - Sarah Riepenhausen
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
17 septembre 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, 111539
Stroke Events
- StudyEvent: ODM
Description
Events Common To Stroke Patients
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038454
- UMLS CUI-2
- C0877248
Description
If you tick yes, please fill in the following items and check all that apply.
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Description
Aspiration Pneumonia
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2]
- C0032290
Description
Bladder incontinence
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
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- UMLS CUI [2,1]
- C0005682
- UMLS CUI [2,2]
- C0021167
Description
Bowel Incontinence
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0015732
Description
Brain Herniation
Type de données
boolean
Alias
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- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0553686
Description
Confusion
Type de données
boolean
Alias
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2]
- C0009676
Description
Depression/Mood Disorder
Type de données
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Alias
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- UMLS CUI [2]
- C0011581
- UMLS CUI [3]
- C0525045
Description
Dysphagia
Type de données
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Alias
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- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0011168
Description
Dysarthia
Type de données
boolean
Alias
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- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0886231
Description
Deep Vein Thrombosis
Type de données
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Alias
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- C0877248
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Description
Falls
Type de données
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Description
Number of Falls
Type de données
integer
Alias
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Description
Hemorrhagic Transformation
Type de données
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Alias
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Description
Limb edema
Type de données
boolean
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- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0085649
Description
Malnutrition
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0162429
Description
Joint or soft tissue pain
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0003862
Description
Pressure Ulcers
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0011127
Description
Progression of Stroke
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2,1]
- C0038454
- UMLS CUI [2,2]
- C0242656
Description
Pulmonary embolism
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0034065
Description
Seizures
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0036572
Description
Spasticity
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0026838
Description
Urinary tract infection
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
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