ID
38098
Beschreibung
Study ID: 111539 Clinical Study ID: 111539 Study Title: A Single-Blind Study of the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of scalating Repeat Doses of GSK249320 in Patients With Stroke Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00833989 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Refanezumab, Placebo Trade Name: N/A Study Indication: Ischaemic Attack, Transient The study consists of 8 visits: Day 1, Week 1 (Day 5), Week 2 (Day 10), Week 4 (Day 30), Week 8 (Day 60), Week 12 (Day 90), Week 16 (Day 112), Follow-up (F/U). All subjects will receive two doses. The first dose within 24-72 hrs after stroke the second dose 9 +/- 1 days after the first one. Each dose will be given as an intravenous infusion over 60 minutes. This document contains the Stroke Events Form. It has to be filled in for Day 5, Day 30, Day 60, Day 90, Day 112 and if early withdrawal.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00833989
Stichworte
Versionen (3)
- 17.09.19 17.09.19 -
- 07.10.19 07.10.19 -
- 11.10.19 11.10.19 - Sarah Riepenhausen
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
17. September 2019
DOI
Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.
Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :
Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.
Itemgroup Kommentare für :
Item Kommentare für :
Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.
Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Refanezumab in Patients with Stroke, 111539
Stroke Events
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Events Common To Stroke Patients
Alias
- UMLS CUI-1
- C0038454
- UMLS CUI-2
- C0877248
Beschreibung
If you tick yes, please fill in the following items and check all that apply.
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Beschreibung
Aspiration Pneumonia
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0032290
Beschreibung
Bladder incontinence
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2,1]
- C0005682
- UMLS CUI [2,2]
- C0021167
Beschreibung
Bowel Incontinence
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0015732
Beschreibung
Brain Herniation
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0553686
Beschreibung
Confusion
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0009676
Beschreibung
Depression/Mood Disorder
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0011581
- UMLS CUI [3]
- C0525045
Beschreibung
Dysphagia
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0011168
Beschreibung
Dysarthia
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0886231
Beschreibung
Deep Vein Thrombosis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0149871
Beschreibung
Falls
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0085639
Beschreibung
Number of Falls
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2,1]
- C0085639
- UMLS CUI [2,2]
- C0449788
Beschreibung
Hemorrhagic Transformation
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2,1]
- C0231221
- UMLS CUI [2,2]
- C0948776
- UMLS CUI [3,1]
- C0231220
- UMLS CUI [3,2]
- C0948776
Beschreibung
Limb edema
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0085649
Beschreibung
Malnutrition
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0162429
Beschreibung
Joint or soft tissue pain
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0003862
Beschreibung
Pressure Ulcers
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0011127
Beschreibung
Progression of Stroke
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2,1]
- C0038454
- UMLS CUI [2,2]
- C0242656
Beschreibung
Pulmonary embolism
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0034065
Beschreibung
Seizures
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0036572
Beschreibung
Spasticity
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0026838
Beschreibung
Urinary tract infection
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [2]
- C0042029
Ähnliche Modelle
Stroke Events
- StudyEvent: ODM
C0877248 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0032290 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0005682 (UMLS CUI [2,1])
C0021167 (UMLS CUI [2,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0015732 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0553686 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0009676 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0011581 (UMLS CUI [2])
C0525045 (UMLS CUI [3])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0011168 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0886231 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0149871 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0085639 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0085639 (UMLS CUI [2,1])
C0449788 (UMLS CUI [2,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0231221 (UMLS CUI [2,1])
C0948776 (UMLS CUI [2,2])
C0231220 (UMLS CUI [3,1])
C0948776 (UMLS CUI [3,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0085649 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0162429 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0003862 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0011127 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0038454 (UMLS CUI [2,1])
C0242656 (UMLS CUI [2,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0034065 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0036572 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0026838 (UMLS CUI [2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0042029 (UMLS CUI [2])