ID
38074
Descrição
Two-Part Study to Evaluate the Safety,Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Repeat Oral Dosesof the Enteric-Coated Free Base Formulation of Darapladib (SB-480848) ina Dose Rising Fashion and to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Darapladib when Co-administered with Ketoconazole in Healthy Adult Subjects. There are 4 parts to this study: Screening, Part A, Part B, and Follow-Up. Part A contains 2 Sessions per day for day 1-10, Part B contains 1 Session per day for day 1-14. Each itemgroup contains information when it should be filled out. The itemgroups of the non-serious and serious adverse event forms contain additional information on the definition of a serious/non-serious adverse event.
Palavras-chave
Versões (1)
- 15/09/2019 15/09/2019 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de setembro de 2019
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Darapladib Evaluation Case Report Form GSK LPL107988
Vital Signs
Descrição
Vital Parameters Screening
Descrição
Height
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
VSBMI
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg/m^2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005893
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Visit Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Planned relative time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301732
- UMLS CUI [1,2]
- C0439564
Descrição
Actual Time - Start
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237400
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0439659
Descrição
Actual Time - Stop
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237400
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
- UMLS CUI [1,3]
- C0444930
Descrição
Blood Pressure Supine - Systolic
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
- UMLS CUI [1,3]
- C0039155
Descrição
Blood Pressure Supine - Diastolic
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005823
- UMLS CUI [1,2]
- C0038846
- UMLS CUI [1,3]
- C0012000
Descrição
Heart Rate
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
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C0038846 (UMLS CUI [1,2])
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